Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplazmy žaludku - antineoplastická činidla - Žaludeční cancercyramza v kombinaci s paklitaxelem je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem žaludku nebo gastro-ezofageální křižovatce adenokarcinom s progrese onemocnění po předchozí platinum a fluoropyrimidin chemoterapie. cyramza v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem žaludku nebo gastro-ezofageální křižovatce adenokarcinom s progrese onemocnění po předchozí platinu nebo fluoropyrimidin chemoterapie, u kterých léčba v kombinaci s paklitaxelem není vhodné. kolorektální cancercyramza, v kombinaci s folfiri (irinotekan, kyselina folinová a 5‑fluorouracil), je indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (metastázujícím kolorektálním karcinomem) s progrese onemocnění po předchozí léčbě s bevacizumabem, oxaliplatina a fluoropyrimidin. non-small cell lung cancercyramza v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s progrese onemocnění po chemoterapii na bázi platiny. hepatocelulární carcinomacyramza v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nebo inoperabilním hepatocelulárním karcinomem, kteří mají sérového alfa-fetoproteinu (afp) ≥ 400 ng/ml a kteří byli dříve léčeni sorafenibem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipin, valsartan - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze. dafiro je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel accord v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. docetaxel accord v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. docetaxel accord v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. docetaxel accord v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. docetaxel accord v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel accord je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel accord v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostaty cancerdocetaxel accord v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. Žaludeční adenocarcinomadocetaxel accord v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancerdocetaxel accord v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel teva v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. docetaxel teva v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. docetaxel teva v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. docetaxel teva v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. docetaxel teva v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel teva v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostaty cancerdocetaxel teva v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. Žaludeční adenocarcinomadocetaxel teva v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancerdocetaxel teva v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze. exforge je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferipron - beta-thalassemia; iron overload - všechny ostatní terapeutické přípravky - monoterapie přípravkem ferriprox je indikována k léčbě přetížení železa u pacientů s talasemií závažnou, jestliže současná chelační terapie je kontraindikována nebo nedostatečná. ferriprox v kombinaci s další chelatační látka je indikována u pacientů s thalasémií major, když monoterapie s železo chelatační látka je neúčinná, nebo při prevenci nebo léčbu život ohrožující důsledky z přetížení železem (zejména přetížení srdce) odůvodňuje rychlý nebo intenzivní korekce.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazon hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - pioglitazon je indikován jako druhá nebo třetí linii léčby typ-2 diabetes mellitus níže popsaným způsobem:v monoterapii:u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičením, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance. jako léčba dvěma perorálními přípravky v kombinaci s:metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii;sulfonylureou, pouze u dospělých pacientů, kteří mají nesnášenlivost vůči metforminu nebo pro něž je metformin kontraindikován, s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávku v monoterapii se sulfonylureou, jako trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s:metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací diabetu při dvojkombinované perorální léčbě. pioglitazon je také indikován v kombinaci s inzulínem v typ-2 diabetes mellitus u dospělých pacientů s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance. po zahájení léčby pioglitazonem, pacienti by měli být přezkoumána po třech až šesti měsících k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, že pioglitazon by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos pioglitazonu je zachována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunostimulancia, - chronická hepatitida btreatment dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy hepatitidy-b virové replikace (přítomnost dna viru hepatitidy b virus (hbv-dna) a hepatitidy b antigen (hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a / nebo fibróza. chronická hepatitida dříve, než zahájením léčby přípravkem introna, pozornost by měla být věnována na výsledky z klinických studií, které srovnávaly přípravek introna s pegylovaným interferonem. dospělý patientsintrona je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hepatitis c virus-rna (hcv-rna). nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti od tří let věku a starší a adolescentsintrona je indikován v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o tom, aby odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu, která vyústila ve snížení konečné výšky v dospělosti u některých pacientů. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu. hairy-cell leukaemiatreatment pacientů s trichocelulární leukémií. chronická myeloidní leukaemiamonotherapytreatment dospělých pacientů s philadelphia chromozom nebo bcr/abl-translokace-pozitivní chronickou myeloidní leukémií. klinické zkušenosti ukazují, že hematologické a cytogenetické hlavní / vedlejší reakci je možné získat u většiny pacientů léčených. hlavní cytogenetická odpověď je definována < 34 % ph+ leukemických buněk v kostní dřeni, vzhledem k tomu, že malá odpověď je ≥ 34 %, ale < 90 % ph+ buněk v kostní dřeni. kombinace therapythe kombinace interferonu alfa-2b a cytarabinu (ara-c) podávaná během prvních 12 měsíců léčby prokázala signifikantní zvýšení výskytu významné cytogenetické odpovědi a signifikantní prodloužení přežití ve třech letech, když ve srovnání s monoterapií interferonem alfa-2b. více myelomaas udržovací terapie u pacientů, u nichž bylo dosaženo objektivní remise (více než 50% pokles myelomových proteinů) po iniciální indukční chemoterapii. současné klinické zkušenosti ukazují, že udržovací léčba interferonem alfa-2b prodlužuje fáze plató; nicméně, účinky na celkové přežití nebylo přesvědčivě prokázáno. folikulární lymphomatreatment high-nádor-folikulární lymfom jako adjuvans vhodné kombinované indukční chemoterapie, jako chop-like režim. vysokou nádorovou zátěží je definován jako mající alespoň jednu z následujících: objemný tumor hmotnosti (> 7 cm), zapojení tří nebo více uzlových míst (> 3 cm), systémové symptomy (úbytek hmotnosti > 10 %, horečka > 38°c po dobu více než osmi dnů nebo noční pocení), splenomegalie přesahující pupek, hlavní orgány, obstrukce nebo kompresní syndrom, orbitální nebo epidurální zapojení, serózní výpotky nebo leukémie. karcinoid tumourtreatment karcinoidních tumorů s postižením lymfatických uzlin nebo s jaterními metastázami a s karcinoidním syndromem'. maligní melanomaas adjuvantní terapie u pacientů, kteří jsou bez onemocnění po operaci, ale jsou na vysoké riziko systémové recidivy, e. u pacientů s primárním nebo recidivujícím (klinicky nebo patologicky potvrzeným) postižením lymfatických uzel.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - Časným karcinomem prsu (ebc)kadcyla, v monoterapii je indikován k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu, kteří mají reziduální invazivní onemocnění v prsu a/nebo lymfatických uzlin po neoadjuvantní taxanu-based a her2-cílené terapie. metastatického karcinomu prsu (mbc)kadcyla, v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2-pozitivním, inoperabilním lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří dříve užívali trastuzumab a taxan, samostatně nebo v kombinaci. pacienti by měli mít buď:obdržel před terapií k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího onemocnění, ordeveloped recidivy onemocnění během nebo do šesti měsíců od dokončení adjuvantní terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - u dospělých pacientů s typem 2 diabetes mellitus, přípravek ristaben je indikován ke zlepšení kontroly glykemie:jako monoterapie:u pacientů s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičení sám a u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;jako duální perorální terapii v kombinaci s:metforminem, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;sulfonylureou, kdy úprava stravy a cvičení plus maximální tolerované dávky sulfonylmočoviny samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykemie a kdy je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;a peroxisome tiazolidindionom-activated receptor-gamma (ppary) agonista (já. thiazolidindionem), kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení agonistou ppary nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;jako trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s:sulfonylureou a metforminem v případech, kdy dieta a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;ppary a metforminem, kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie. přípravek ristaben je také indikován jako doplněk k inzulinu (s metforminem nebo bez něj), kdy úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykémie.