Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer sodný - barrett jícnu - antineoplastická činidla - fotodynamická terapie (pdt) s přípravkem photobarr je indikována pro: ablace dysplazie těžkého stupně (hgd) u pacientů s barrettovým jícnem (bj).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapeutické radiofarmaky - quadramet je indikován pro zmírnění bolesti kostí u pacientů s více bolestivé osteoblastické kostní metastázy, které zabírají technecium [99mtc]-označeny mezi bisfosfonáty na kostní scan. přítomnost osteoblastických metastáz, které se techneciem [99mtc]-značené bifosfonáty, by měla být potvrzena před zahájením léčby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as  - regadenoson - periferní zobrazování myokardu - kardioterapie - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. rapiscan je selektivní koronární vazodilatátor pro použití jako farmakologický zátěžový agent pro radionuklidové zobrazování myokardiální perfuze (mpi) u dospělých pacientů, kteří nejsou schopni podstoupit adekvátní cvičení stres.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - jiné antianemické přípravky - přípravek rienso je indikován pro intravenózní léčbu anemie s nedostatkem železa u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (ckd). diagnóza nedostatku železa musí být na základě příslušné laboratorní testy (viz bod 4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparagináza - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - spectrila je indikován jako složka cytostatické kombinované terapie k léčbě akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů od narození do 18 let a dospělé.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfin, naloxon - poruchy související s opiáty - další léky na nervový systém - substituční léčba závislostí na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické léčby. záměrem naloxonové složky je zabránit intravenóznímu zneužití. léčba je určena k použití u dospělých a dospívajících starších než 15 let, kteří souhlasili s léčbou závislosti.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastická činidla - monoterapie topotekanem je indikována k léčbě pacientů s recidivujícím malobuněčným karcinomem plic [sclc], u nichž se opakovaná léčba s režimem první linky nepovažuje za vhodnou. topotekan v kombinaci s cisplatinou je indikován u pacientek s karcinomem děložního hrdla rekurentním po radioterapii a u pacientek s onemocněním ve stádiu ivb. u pacientů s předchozí expozicí cisplatinou, se vyžaduje dostatečně dlouhý interval bez léčby k ospravedlnění léčby kombinací.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastické a imunomodulační činidla - topotekan v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (sclc), pro koho není přeléčení s režimem první volby považována za vhodnou. topotekan v kombinaci s cisplatinou je indikován u pacientek s karcinomem děložního hrdla rekurentním po radioterapii a u pacientek s onemocněním ve stádiu ivb. u pacientů s předchozí expozicí cisplatinou, se vyžaduje dostatečně dlouhý interval bez léčby k ospravedlnění léčby kombinací.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastická činidla - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. topotekan v kombinaci s cisplatinou je indikován u pacientek s karcinomem děložního hrdla rekurentním po radioterapii a u pacientek s onemocněním ve stádiu ivb. u pacientů s předchozí expozicí cisplatinou, se vyžaduje dostatečně dlouhý interval bez léčby k ospravedlnění léčby kombinací.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklidové zobrazování - diagnostické radiofarmaka - k použití pouze pro radioaktivní značení dopravce molekul, které byly speciálně vyvinuty a povoleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.