Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - monoklonální protilátky - dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií (cll): arzerra v kombinaci s chlorambucilem nebo bendamustin je indikován pro léčbu pacientů s cll, kteří neobdrželi předchozí léčbu a kteří nejsou způsobilé pro fludarabin-založené terapie. relabující cll: arzerra je indikován v kombinaci s fludarabinem a cyklofosfamidem pro léčbu dospělých pacientů s relabující cll. refrakterní cll: arzerra je indikován pro léčbu cll u pacientů, kteří jsou refrakterní na fludarabin a alemtuzumab.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv infekce - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, v kombinaci s inhibitorem proteázy posíleným a ostatních antiretrovirových léčivých přípravků, je indikován k léčbě infekce člověka imunodeficience virus typu 1 (hiv-1) antiretrovirotiky léčba dospělých pacientů a antiretrovirotiky léčba pediatrických pacientů od šesti let věku. tato indikace je založena na týden-48 analýz ze dvou fází iii studií u vysoce předléčených pacientů, kde intelence byl zkoumán v kombinaci s optimalizovaným základním režimem (obr), který zahrnoval darunavir/ritonavir. indikace u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýzy single-arm, phase-ii soud v antiretrovirové léčby-zkušených dětských pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - kyselina zoledronová - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - léky na léčbu nemocí kostí - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. léčba osteoporózy spojené s dlouhodobou terapií systémovými glukokortikoidy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin. léčba pagetovy choroby kostí.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximabem - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastická činidla - erbitux je indikován k léčbě pacientů s receptor pro epidermální růstový faktor (egfr)-vyjádření, ras divokého typu metastazujícím kolorektálním karcinomem:v kombinaci s irinotekanem-based chemoterapie;v první linii v kombinaci s folfox;v monoterapii u pacientů, kteří neuspěli oxaliplatinu a irinotekan-založené terapie a kteří nesnáší irinotekan. pro podrobnosti, viz bod 5. erbitux je indikován k léčbě pacientů s spinocelulárním karcinomem hlavy a krku v kombinaci s radiační terapií k léčbě lokálně pokročilého onemocnění;v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny pro recidivující a/nebo metastatické onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - mnohočetný myelom - imunosupresiva - imnovid v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem je indikován k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí léčebný režim včetně lenalidomid. imnovid je v kombinaci s dexamethasonem je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabovaným a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň dvě předchozí léčebný režim, včetně jak lenalidomid, tak i bortezomib a prokázaly progrese nemoci na poslední terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vétoquinol sa - cimikoxib - muskuloskeletální systém - psi - Úleva od bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou. léčba perioperativní bolesti v důsledku ortopedických nebo měkkých tkání.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteron - sexuální dysfunkce, psychologické - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - intrinsa je indikován k léčbě poruchy hypoactive sexuální touha (hsdd) vzájemně oophorectomised a samotnými (chirurgicky indukovaná menopauza) žen užívajících konkomitantní estrogeny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - sexuální dysfunkce, psychologické - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - livensa je indikován k léčbě poruchy hypoactive sexuální touha (hsdd) vzájemně oophorectomised a samotnými (chirurgicky indukovaná menopauza) žen užívajících konkomitantní estrogeny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - kojenci, děti a adolescentsgrowth poruchy v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu (gh). porucha růstu spojená s turnerovým syndromem. porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí. porucha růstu (současná výška standardní odchylka skóre (sds) < -2. 5 a upravená sds < -1) v krátkém dětí / dospívajících se narodil malý na gestační věk (sga), s porodní hmotností a / nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (sds), který se nepodařilo prokázat catch-up růstu (rychlost růstu (hv) sds < 0 během posledního roku) do čtyř let věku nebo později. prader-willi syndrom (pws), ke zlepšení růstu a skladby těla. diagnóza pws by měla být potvrzena příslušnými genetickými testy. adultsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo hypofyzární patologie a alespoň jeden známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) koncentrace (sds < -2), který může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexaroten - lymfom, t-buňka, kožní - antineoplastická činidla - targretin tobolky je indikován k léčbě kožních projevů pokročilém stádiu kožní t-buněčného lymfomu (ctcl) pacientů refrakterních nejméně jedné celkové léčbě.