Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - daxas je indikován k udržovací léčbě těžké chronické obstrukční plicní nemoci (chopn) (fev1 bronchodilatancia méně než 50 % předpokládané hodnoty) spojené s chronickou bronchitidou u dospělých pacientů s častými exacerbacemi v anamnéze, jako doplněk k bronchodilatační léčba.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloxetin - diabetické neuropatie - psychoanaleptics, - léčba diabetické periferní neuropatické bolesti u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - emtriva je indikován k léčbě dospělých infikovaných hiv-1 a dětí v kombinaci s jinými antiretrovirotiky. tato indikace je založena na studiích v léčbě-naivní pacienty a léčení pacienti se stabilní virologické kontroly. nemáme žádné zkušenosti s používáním přípravku u pacientů, kteří selhávají jejich aktuální režim nebo který se nepodařilo více režimů. při rozhodování o novém léčebném režimu u pacientů, u kterých selhala předchozí antiretrovirové léčby, pozor, pozornost by měla být věnována schéma mutací souvisejících s různými léčivými přípravky a historii léčby jednotlivých pacientů. pokud jsou k dispozici, testování rezistence může být vhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektivní imunosupresiva - ulcerózní colitisentyvio je indikován pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou, kteří měli nedostatečnou odpověď, ztratil reakci na, nebo netolerovali buď konvenční terapie, nebo tumor nekrotizující faktor alfa (tnfa) antagonista. crohnova diseaseentyvio je indikován pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní crohnovou chorobou, kteří měli nedostatečnou odpověď, ztratil reakci na, nebo netolerovali buď konvenční terapie, nebo tumor nekrotizující faktor alfa (tnfa) antagonista. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - prášek pankreatu - exokrinní insuficience pankreatu - digestive, včetně enzymy - pankreatická substituční léčba při exokrinní insuficienci pankreatu způsobené cystickou fibrózou nebo jinými stavy (e. chronická pankreatitida, pankreatektomie nebo rakovina pankreatu). enzepi je indikována u kojenců, dětí, dospívajících a dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidon - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunosupresiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabryho choroba - migalastat - galafold je indikován k dlouhodobé léčbě dospělých a mladistvých ve věku 16 let a starších s potvrzenou diagnózou fabryho nemoci (deficience -galaktosidázy a) a kteří mají být předmětem mutace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti lidskému papilomaviru (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (rekombinantní, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vakcíny proti papilomaviru - přípravek gardasil 9 je indikován k aktivní imunizaci jedinců od věku 9 let proti následujícím hpv onemocnění:prekancerózní léze a karcinomy, které ovlivňují děložního čípku, vulvy, pochvy a konečníku způsobené hpv obsaženými ve vakcíně typesgenital bradavice (condyloma acuminata) způsobené specifickými typy hpv. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o údajích, které podporují tyto údaje. použití přípravku gardasil 9 musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatitida b, chronická - nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy - přípravek je indikován k léčbě chronické hepatitidy b u dospělých s:kompenzovaným onemocněním jater s prokázanou aktivní virovou replikací, trvale zvýšenými hodnotami-alanin-aminotransferázy (alt) a histologicky dokumentovaným aktivním zánětem jater a fibrózy. zahájení hepsera léčba by měla být zvažováno pouze v případě použití alternativní antivirotikum s vyšší genetickou bariérou k rezistenci není dostupné nebo vhodné (viz bod 5. 1);dekompenzovaným onemocněním jater v kombinaci s druhým agent bez cross-rezistence vůči přípravku hepsera.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu:jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormon-receptor-pozitivních pacientů, musí mít také neúspěšné hormonální léčby, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto léčby;v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná;v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění;v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormon-receptor-pozitivním metastatickým karcinomem prsu, dříve léčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu:po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to použitelné);po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem;v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina, v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní terapie herceptinem, pro lokálně pokročilý (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerherceptin v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí protinádorové léčby pro své metastazující nádorové onemocnění. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastatickým karcinomem žaludku, jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo nádory s ihc3+ výsledek. přesné a validované metody metody by měly být použity.