Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafil citrát - hypertenze, plicní - urologika - adultstreatment dospělých pacientů s plicní arteriální hypertenzí klasifikovanou jako funkční třídy ii a iii, ke zlepšení zátěžové kapacity. Účinnost byla prokázána u primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojené s onemocněním pojivové tkáně. pediatrické populationtreatment pediatrických pacientů ve věku 1 rok až 17 let s plicní arteriální hypertenzí. Účinnost ve smyslu zlepšení zátěžové kapacity nebo plicní hemodynamiku byla prokázána v primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojená s vrozenou srdeční vadou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - incivo v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem, je indikován pro léčbu genotyp-1 chronické hepatitidy c u dospělých pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (včetně cirhózy):kdo jsou léčba dosud neléčených;, kteří byli dříve léčeni interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) v monoterapii nebo v kombinaci s ribavirinem, včetně s relapsem, částečnou respondentů a respondentů null.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - axitinib - karcinom, ledvinná buňka - inhibitory proteinkinázy - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyl-citrátu - pain; cancer - analgetika - přípravek instanyl je indikován k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kteří již dostávají udržovací opiátovou terapii pro chronickou rakovinu. průlomová bolest je přechodnou exacerbací bolesti, ke které dochází na pozadí jinak řízené přetrvávající bolesti.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepsid, praziquantel - antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty - dogs; cats - catsfor kočky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi oblých a plochých červů následujících druhů:Škrkavky (hlístice)toxocara cati (dospělá, nedospělé dospělé, l4 a l3);toxocara cati (l3 larvy) – léčba královny v pozdní fázi těhotenství, aby se zabránilo lactogenic přenosu na potomstvo;toxascaris leonina (dospělá, nezralé dospělé a l4);ancylostoma tubaeforme (dospělá, nezralé dospělé a l4). tasemnice (cestodes)dipylidium caninum (dospělá a nedospělá dospělých);taenia taeniaeformis (dospělá);echinococcus multilocularis (dospělá). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (dospělý). dogsfor psy trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi oblých a plochých červů následujících druhů:Škrkavky (hlístice):toxocara canis (dospělá, nedospělé dospělé, l4 a l3);toxascaris leonina (dospělá, nezralé dospělé a l4);ancylostoma caninum (dospělá a nedospělá dospělých);uncinaria stenocephala (dospělá a nedospělá dospělých);tenkohlavec vulpis (zralé dospělé, nedospělé dospělé a l4);tasemnice (cestodes):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (dospělá a vývojová stádia);echinococcus granulosus (dospělá a vývojová stádia).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrochloridu guanfacinu - porucha pozornosti s hyperaktivitou - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv musí být použity jako součást komplexní léčby adhd programu, obvykle včetně psychologické, vzdělávací a sociální opatření.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradin - angina pectoris; heart failure - ostatní srdeční přípravky - symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris pectorisivabradine je indikován k symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris u ischemické choroby srdeční dospělí s normálním sinusovým rytmem a srdeční frekvenci ≥ 70 tepů za minutu. ivabradin je indikován:u dospělých nelze tolerovat nebo kontraindikace použití beta-blockersor v kombinaci s beta-blokátory u pacientů nedostatečně kontrolovaných s optimální dávka betablocker. léčba chronického srdečního failureivabradine je indikován u chronického srdečního selhání nyha ii až iv. třídy se systolickou dysfunkcí, u pacientů sinusový rytmus a jejichž srdeční frekvence je ≥ 75 tepů za minutu, v kombinaci s standardní terapie, včetně beta-blokátory, nebo když se beta-blokátory jsou kontraindikovány nebo nejsou tolerovány.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradin hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - kardioterapie - symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris u pacientů s ischemickou chorobou srdeční s normálním sinusovým rytmem a srdeční frekvencí ≥ 70 úderů za minutu. ivabradin je indikován: - u dospělých schopen tolerovat, nebo s kontraindikací užívání blokátorů - nebo v kombinaci s betablokátory u pacientů s dávkou optimální betablokátor. léčba chronického srdečního selhání ivabradinu je vyznačena v chronické selhání srdeční nyha ii až iv třídy se systolickou dysfunkcí, u pacientů v sinusový rytmus a jejichž srdeční frekvence je ≥ 75 tepů/min, v kombinaci se standardní terapií, včetně terapie betablokátor nebo když je terapie betablokátor kontraindikována nebo není tolerována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradin hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - kardioterapie - symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris ivabradin je indikován k symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris, koronární nemoc dospělých s normální sinusový rytmus a srdeční frekvence ≥ 70 tepů/min. ivabradin je indikován:u dospělých nelze tolerovat nebo kontraindikace použití beta-blockersorin kombinaci s beta-blokátory u pacientů nedostatečně kontrolovaných s optimální beta-blokátoru. léčba chronického srdečního selhání ivabradinu je vyznačena v chronické selhání srdeční nyha ii až iv třídy se systolickou dysfunkcí, u pacientů v sinusový rytmus a jejichž srdeční frekvence je ≥ 75 tepů/min, v kombinaci se standardní terapií, včetně terapie betablokátor nebo když je terapie betablokátor kontraindikována nebo není tolerována.