Země: Evropská unie
Jazyk: čeština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
emodepsid, praziquantel
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty
CatsFor kočky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi oblých a plochých červů následujících druhů:Škrkavky (Hlístice)Toxocara cati (dospělá, nedospělé dospělé, L4 a L3);Toxocara cati (L3 larvy) – léčba královny v pozdní fázi těhotenství, aby se zabránilo lactogenic přenosu na potomstvo;Toxascaris leonina (dospělá, nezralé dospělé a L4);Ancylostoma tubaeforme (dospělá, nezralé dospělé a L4). Tasemnice (Cestodes)Dipylidium caninum (dospělá a nedospělá dospělých);Taenia taeniaeformis (dospělá);Echinococcus multilocularis (dospělá). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (dospělý). DogsFor psy trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi oblých a plochých červů následujících druhů:Škrkavky (hlístice):Toxocara canis (dospělá, nedospělé dospělé, L4 a L3);Toxascaris leonina (dospělá, nezralé dospělé a L4);Ancylostoma caninum (dospělá a nedospělá dospělých);Uncinaria stenocephala (dospělá a nedospělá dospělých);Tenkohlavec vulpis (zralé dospělé, nedospělé dospělé a L4);Tasemnice (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (dospělá a vývojová stádia);Echinococcus granulosus (dospělá a vývojová stádia).
Revision: 19
Autorizovaný
2005-07-27
62 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 63 [Jednodávkové pipety] PŘÍBALOVÁ INFORMACE PROFENDER 30 MG / 7,5 MG SPOT-ON, ROZTOK PRO MALÉ KOČKY PROFENDER 60 MG / 15 MG SPOT-ON, ROZTOK PRO STŘEDNÍ KOČKY PROFENDER 96 MG / 24 MG SPOT-ON, ROZTOK PRO VELKÉ KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender 30 mg / 7,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro malé kočky Profender 60 mg / 15 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro střední kočky Profender 96 mg / 24 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro velké kočky Praziquantelum/Emodepsidum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY: Profender obsahuje 21,4 mg/ml Emodepsidum a 85,8 mg/ml Praziquantelum Každá jednotlivá dávka (pipeta) Profenderu obsahuje: OBJEM EMODEPSIDUM PRAZIQUANTELUM Profender pro malé kočky ( 0,5 - 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender pro střední kočky (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender pro velké kočky (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg POMOCNÉ LÁTKY: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisol (E320; jako antioxidant) 64 4. INDIKACE Pro kočky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi oblých a plochých červů a plicnivek následujících druhů: Oblí červi (Nematoda) _Toxocara cati _(dospělá a vývojová stádia, L4 a L3), _Toxocara cati_ (larvální stádium L3) – léčba koček během pozdní březosti s cílem zabránit laktogennímu přenosu na mládě_ _ _Toxascaris leonina _(dospělá a vývojová stádia a L4), _Ancylostoma tubaeforme _(dospělá a vývojová stádia a L4). Ploší červi (Cestoda) _Dipylidium caninum _(dospělá a vývojová stádia), _Taenia taeniaeformis _(dospělá Přečtěte si celý dokument
1 _ _ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 [Jednodávkové pipety] 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender 30 mg/7,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky Profender 60 mg/15 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro střední kočky Profender 96 mg/24 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro velké kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Profender obsahuje 21,4 mg/ml Emodepsidum a 85,8 mg/ml Praziquantelum Každá jednotlivá dávka (pipeta) Profenderu obsahuje: OBJEM EMODEPSIDUM PRAZIQUANTELUM Profender pro malé kočky ( 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender pro střední kočky (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender pro velké kočky (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg POMOCNÉ LÁTKY: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisol (E320; jako antioxidant) Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý nahnědlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro kočky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi oblých a plochých červů a plicnivek následujících druhů: Oblí červi (Nematoda) _Toxocara cati _(dospělá a vývojová stádia, L4 a L3) _Toxocara cati_ (larvální stádium L3) – léčba koček během pozdní březosti s cílem zabránit laktogennímu přenosu na mládě_ _ _Toxascaris leonina _(dospělá a vývojová stádia a L4) _Ancylostoma tubaeforme _(dospělá a vývojová stádia a L4) 3 Ploší červi (Cestoda) _Dipylidium caninum _(dospělá a nedospělá stádia) _Taenia taeniaeformis _(dospělá stádia) _Echinococcus multilocularis _(dospělá stádia) Plicnivky _Aelurostrongylus abstrusus_ (dospělá stádia) 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat mladších 8 týdnů nebo vážících méně než 0,5 kg. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek 4.4 ZVLÁ Přečtěte si celý dokument