Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotické činidla - pro eliquis 2. 5 mg potahované tablety:prevence žilních tromboembolických příhod (vte) u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nvaf) s jedním nebo více rizikovými faktory, jako jsou předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (tia); věk ≥ 75 let; hypertenze; diabetes mellitus; symptomatické srdeční selhání (nyha třída ≥ ii). léčba hluboké žilní trombózy (dvt) a plicní embolie (pe) a prevence rekurentní dvt a pe u dospělých (viz bod 4. 4 pro hemodynamicky nestabilní pe pacientů). pro přípravek eliquis 5 mg potahované tablety:prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nvaf) s jedním nebo více rizikovými faktory, jako jsou předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (tia); věk≥ 75 let; hypertenze; diabetes mellitus; symptomatické srdeční selhání (nyha třída ≥ ii). léčba hluboké žilní trombózy (dvt) a plicní embolie (pe) a prevence rekurentní dvt a pe u dospělých (viz bod 4. 4 pro hemodynamicky nestabilní pe pacientů).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresiva - revmatoidní artritida (ra)kineret je indikován u dospělých k léčbě projevů a příznaků ra v kombinaci s methotrexátem, s nedostatečnou odpovědí na samotný methotrexat. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodická horečka syndromeskineret je indikován pro léčbu následujících autozánětlivého periodické horečky syndromy u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku 8 měsíců a starších s hmotností 10 kg nebo vyšší:kryopyrin-asociovaných periodických syndromů (caps)kineret je indikován pro léčbu caps, včetně:multisystémového zánětlivého onemocnění (nomid) / chronického infantilního neurologického kožního a kloubního syndromu (cinca)muckle-wells syndrom (mws)familiární studené autozánětlivého syndromu (fcas)familiární středomořské horečky (fmf)kineret je indikován k léčbě familiární středomořské horečky (fmf). kineret by měl být podáván v kombinaci s kolchicin, pokud je to vhodné. stále je diseasekineret je indikován u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku 8 měsíců a starších s hmotností 10 kg nebo větší k léčbě onemocnění stále, včetně systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) a v dospělosti stále nemoc (pověřené schvalující osoby), s aktivní systémové funkce střední až vysoké aktivity onemocnění, nebo u pacientů s pokračující aktivitu onemocnění po léčbě s non-steroidal anti-pobuřující léky (nsaid) nebo glukokortikosteroidy. kineret může být podáván jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými anti-pobuřující drogy a chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - přípravek pecfent je indikován k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kteří již dostávají udržovací opiátovou terapii pro chronickou rakovinu. průlomová bolest je přechodnou exacerbací bolesti, ke které dochází na pozadí jinak řízené přetrvávající bolesti. pacienti užívající udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg perorálního morfinu denně, nejméně 25 mikrogramů transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo ekvivalentní analgetické dávku jiného opioidu jeden týden nebo déle.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - takrolimus - dermatitida, atopická - ostatní dermatologické přípravky - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. vyskytující se čtyři nebo více krát za rok), kteří měli počáteční reakci na maximálně šest týdnů léčby dvakrát denně takrolimus v masti (léze vymazána, téměř vymazány nebo mírně ovlivněny).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimus - dermatitida, atopická - ostatní dermatologické přípravky - léčba středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dospělých, kteří nejsou dostatečně citliví na konvenční terapie, jako jsou lokální kortikosteroidy. léčba středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dětí (ve věku 2 roky a starších), které neodpovídaly adekvátním účinkům konvenčních terapií, jako jsou topické kortikosteroidy. udržovací léčba středně závažných až těžkých atopických dermatitid pro prevenci vzplanutí a prodloužení flare-zdarma intervaly u pacientů s vysokou frekvencí exacerbací (já. vyskytují nejméně 4 x ročně) kdo měl první odpověď na maximálně 6 týdnů léčby dvakrát denně takrolimem (léze zrušeno, téměř vymazán nebo mírně ovlivněna).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - roupitant - vomiting; nausea; cancer - antiemetika a přípravky proti nevolnosti, - prevenci opožděné nevolnosti a zvracení spojenými s vysoce a středně emetogenní chemoterapii nádorů dospělých. varuby se podává jako součást kombinované terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abakavirem - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - ziagen je indikován v kombinaci s antiretrovirovou kombinací k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (hiv) u dospělých, dospívajících a dětí. prokázání přínosů přípravku ziagen je založena především na výsledcích studií provádí se dvakrát denně, v léčbě dosud neléčených dospělých pacientů na kombinované terapii. před zahájením léčby abakavirem, screening pro přepravu hla-b*5701 alely by měla být provedena u všech pacientů infikovaných hiv, bez ohledu na rasový původ. abakavir nemají užívat pacienti známo, že jsou nositeli alely hla-b*5701 alela.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

agios netherlands b.v. - mitapivat sulfate - genetic diseases, inborn; anemia, hemolytic - other hematological agents - pyrukynd is indicated for the treatment of pyruvate kinase deficiency (pk deficiency) in adult patients (see section 4.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 17381 apixaban - potahovaná tableta - 2,5mg - apixaban

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 17381 apixaban - potahovaná tableta - 5mg - apixaban