Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - florfenikol, terbinafin-hydrochlorid, mometason furoát - otologicals, kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci - psi - pro léčbu akutní psí otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis způsobené smíšenou infekcí citlivými kmeny bakterií citlivými na florfenikol (staphylococcus pseudintermedius) a houby citlivý k terbinafinu (malassezia pachydermatis).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - tulathromycin - antibakteriální látky pro systémové použití - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. ovce: léčba počátečních stadií infekční podkožní kůže (hniloba chodidel) spojená s virulentním dichelobacter nodosus vyžadujícím systémovou léčbu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - joflupan (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. u dospělých pacientů, pomoci odlišit pravděpodobné demence s lewyho tělísky od alzheimerovy choroby.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin-dihydrochloridu - fenylketonurie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hypercholesterolemie - Činidla modifikující lipidy - cholestagel podáván souběžně s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktázy (statin) je indikován jako přídatná léčba k dietě pro snížení hladiny nízké-density--lipoproteinů (ldl-c) v dospělých pacientů s primární hypercholesterolemií, kteří nejsou adekvátně kontrolováni statin sám. cholestagel v monoterapii je indikován jako přídatná terapie k dietě ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu a ldl-c u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií, u kterých se statin považuje za nevhodný nebo není dobře snášen. přípravek cholestagel může být také použit v kombinaci s ezetimibem, s nebo bez statinu, u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií, včetně pacientů s familiární hypercholesterolemií (viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - infekce clostridium - antidiaroika, střevní protizánětlivá / antiinfective agenti - dificlir potahované tablety je indikován pro léčbu clostridioides difficile (cdi), rovněž známých jako c. difficile-associated diarrhoea (cdad) u dospělých a pediatrických pacientů s tělesnou hmotností alespoň 12. 5 kg. pozornost by měla být věnována oficiální pokyny pro vhodné používání antibakteriálních látek. dificlir granule pro přípravu perorální suspenze je indikován pro léčbu clostridioides difficile (cdi), rovněž známých jako c. difficile-associated diarrhoea (cdad) u dospělých a pediatrických pacientů od narození do < 18 let věku. pozornost by měla být věnována oficiální pokyny pro vhodné používání antibakteriálních látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidové zobrazování - terapeutické radiofarmaky - endolucinbeta je prekurzor radiofarmak a není určen k přímému použití u pacientů. používá se pouze pro radioaktivní značení nosičových molekul, které byly specificky vyvinuty a schváleny pro radiolabelování pomocí chloridu lutnatého (177lu).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maximum three of the following purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 iraq ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; a turkey 14/98 ≥ 6 pd50*; asia 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudi arabia ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% protective dose in cattle as described in ph. eur. monograph 0063. - imunologická léčba - pigs; cattle; sheep - aktivní imunizace skotu, ovcí a prasat ve věku 2 týdnů proti slintavce a kulhavce ke snížení klinických příznaků.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - modifikované živé bovinní virovou diarrhoeu virus typ 1, non-cytopatického rodičovský kmen ke-9 a modifikovaných živých bovinní virovou diarrhoeu virus typ 2, non-cytopatického rodičovský kmen ny-93 - imunologické přípravky pro turovité, Živé virové vakcíny - k aktivní imunizaci skotu od 3 měsíců věku ke snížení hypertermie a k minimalizaci snížení počtu leukocytů způsobených bovinní virovou diarrhoeu virus (bvdv-1 a bvdv-2), a snížit virus ubývání a virémie způsobených bvdv-2. pro aktivní imunizaci skotu proti bvdv-1 a bvdv-2, aby se zabránilo narození trvale infikovaných telat způsobených translacentální infekcí.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomektin, fipronil, praziquantel, (s) -methopren - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - kočky - pro kočky s rizikem smíšeného zamoření cestody, nematody a ektoparazity. veterinární léčivý přípravek je výhradně indikována, když všechny tři skupiny jsou zaměřeny na stejnou dobu. ectoparasitestreatment a prevenci infestace blechami (ctenocephalides felis). eliminace blech během 24 hodin. jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu alespoň jednoho měsíce. prevence životního prostředí bleší kontaminace tím, že brání vývoji bleších nedospělá stádia (vajíčka, larvy a kukly) více než měsíc. produkt může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy vyvolané blechami (fad). léčba a prevence infestace klíšťaty (ixodes ricinus). odstranění klíšťat během 48 hodin. jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu až 3 týdnů. léčba notoedric svrabu (notoedres cati). cestodestreatment napadení tasemnice (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (dospělý), a joyeuxiella fuhrmanni (dospělý)). nematodestreatment napadení gastrointestinálními hlísticemi (l3, l4 larvy a dospělé toxocara cati, dospělé toxascaris leonina, l4 larvy a dospělé ancylostoma tubaeforme a ancylostoma ceylanicum a dospělé ancylostoma brazilienze). léčba infestace s kočičí lungworms (l3 larvy, l4 larvy a dospělé aelurostrongylus abstrusus, l4 larvy a dospělé troglostrongylus brevior). léčba infestace s vezikálním červy (capillaria plica). prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (vlasovec psí larvy) za jeden měsíc.