Cholestagel

Země: Evropská unie

Jazyk: čeština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

colesevelam (as hydrochloride)

Dostupné s:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC kód:

C10AC04

INN (Mezinárodní Name):

colesevelam

Terapeutické skupiny:

Činidla modifikující lipidy

Terapeutické oblasti:

Hypercholesterolemie

Terapeutické indikace:

Cholestagel podáván souběžně s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-A (HMG-CoA)-reduktázy (statin) je indikován jako přídatná léčba k dietě pro snížení hladiny nízké-density--lipoproteinů (LDL-C) v dospělých pacientů s primární hypercholesterolemií, kteří nejsou adekvátně kontrolováni statin sám. Cholestagel v monoterapii je indikován jako přídatná terapie k dietě ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu a LDL-C u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií, u kterých se statin považuje za nevhodný nebo není dobře snášen. Přípravek Cholestagel může být také použit v kombinaci s ezetimibem, s nebo bez statinu, u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií, včetně pacientů s familiární hypercholesterolemií (viz bod 5.

Přehled produktů:

Revision: 23

Stav Autorizace:

Autorizovaný

Datum autorizace:

2004-03-09

Informace pro uživatele

                                17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CHOLESTAGEL 625 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
colesevelamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Cholestagel a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Cholestagel užívat
3.
Jak se přípravek Cholestagel užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cholestagel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CHOLESTAGEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cholestagel obsahuje účinnou látku kolesevelam (ve
formě hydrochloridu). Užívání
přípravku Cholestagel pomáhá snižovat hladiny cholesterolu v
krvi. Lékař by Vám měl předepsat
přípravek Cholestagel jen v případě, že účinek samotné diety
s nízkým obsahem tuku a cholesterolu
není dostatečný.
Přípravek Cholestagel pracuje ve střevním systému tak, že váže
žlučové kyseliny vytvořené v játrech a
odstraňuje žlučové kyseliny z těla spolu se stolicí. Tím se
zabrání, aby tělo recyklovalo žlučové
kyseliny ze střev obvyklým způsobem. Bez procesu recyklace musí
játra tvořit další žlučové kyseliny.
Játra k tomu používají cholesterol z krve, a tak se snižuje
hladina cholestero
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cholestagel 625 mg, potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje colesevelamum 625 mg (ve formě colesevelami
hydrochloridum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Téměř bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, s vytištěným
názvem “C625” na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Cholestagel podáván spolu s 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-koenzymem A
(HMG-CoA) inhibitorem
reduktázy (statin) je indikován jako doplňková léčba k dietě k
dalšímu snížení hladin nízkodenzitního
lipoprotein-cholesterolu (LDL-C) u dospělých pacientů s primární
hypercholesterolémií, kteří nejsou
adekvátně pod kontrolou jen statinem.
Cholestagel jako samostatná léčba je indikován jako doplňková
léčba k dietě ke snížení zvýšeného
celkového cholesterolu a LDL-C u dospělých pacientů s primární
hypercholesterolémií, u kterých se
statin považuje za nevhodný nebo není dobře snášen.
Cholestagel lze také použít v kombinaci s ezetimibem, s nebo bez
statinu, u dospělých pacientů
s primární hypercholesterolémií, včetně pacientů s dědičnou
hypercholesterolémií (viz bod 5.1).
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Kombinovaná léčba _
Doporučená dávka Cholestagelu v kombinaci se statinem a s nebo bez
ezetimibu je 4 až 6 tablet
denně. Maximální doporučená dávka je 3 tablety dvakrát denně s
jídlem nebo 6 tablet jednou denně
s jídlem. Klinická hodnocení prokázala, že Cholestagel a statin
mohou být podávány jak současně, tak
zvlášť. To samé platí i pro kombinaci Cholestagelu a ezetimibu.
_Monoterapie _
Doporučuje se úvodní dávka Cholestagelu 3 tablety dvakrát denně
s jídlem nebo 6 tablet jednou denně
s jídlem. Maximální doporučená dávka je 7 tablet denně.
V průběhu léčby se musí pokračovat v dietě snižující
cholesterol a hladiny 
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 25-05-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 17-05-2010
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 25-05-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 25-05-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 25-05-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 25-05-2021

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů