Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - inzulín glargin - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí od věku 6 let.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - agenerase, v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, je indikována k léčbě inhibitory proteázy (pi) léčených hiv-1 infikovaných dospělých a dětí ve věku nad 4 roky. agenerase tobolky by měly být normálně podávány s nízkou dávkou ritonaviru jako farmakokinetického zesilovače amprenaviru (viz body 4. 2 a 4. výběr amprenaviru by měl být založen na individuálním testování virové rezistence a anamnéze léčby u pacientů (viz bod 5). přínos přípravku agenerase agenerase s ritonavirem není prokázán u pÍ lodi pacientů (viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - dolutegravir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - selamectin - endectocides - cats; dogs - léčba a prevence napadení blechami parazitární onemocnění způsobené ctenocephalides spp. jeden měsíc po jediné administraci. to je důsledkem adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností produktu. produkt je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání. prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná měsíční aplikace březím a laktujícím zvířatům bude v prevenci napadení blechami u vrhu až do sedmi. týdne věku. tento produkt může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím svých ovicidní a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v oblasti, do kterých má zvíře přístup. prevence onemocnění srdcových červů způsobených dirofilaria immitis s měsíčním podáním. přípravek může být bezpečně podáván zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, nicméně, je doporučeno, v souladu se správnou veterinární praxí, že všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo více, které žijí v zemích, kde vektor existuje, by měla být testována pro stávající přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi před zahájením léčby s přípravkem. doporučuje se také, že psi by měli být pravidelně testovány na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi, jako nedílnou součást heartworm preventivní strategie, i když byl výrobek aplikován v měsíčních intervalech. tento produkt není účinný proti dospělému d. immitis. léčba roztočů (otodectes cynotis). kočky:léčba infestace všenkami (felicola subrostratus)léčba dospělých škrkavek (toxocara cati)léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (ancylostoma tubaeforme). psi:léčba infestace všenkami (trichodectes canis)léčba sarkoptového svrabu (způsobená sarcoptes scabiei)léčba dospělými střevními oblými červy (toxocara canis).

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ardeapharma, a.s., Ševětín array - 2178 hydrogenuhliČitan sodnÝ - koncentrát pro infuzní roztok - 42mg/ml - hydrogenuhliČitan sodnÝ

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ardeapharma, a.s., Ševětín array - 2178 hydrogenuhliČitan sodnÝ - koncentrát pro infuzní roztok - 84mg/ml - hydrogenuhliČitan sodnÝ

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius medical care deutschland gmbh, bad homburg array - 1322 chlorid sodnÝ; 235 chlorid vÁpenatÝ; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 2178 hydrogenuhliČitan sodnÝ - roztok pro peritoneální dialýzu - hypertonickÉ roztoky

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius medical care deutschland gmbh, bad homburg array - 1322 chlorid sodnÝ; 235 chlorid vÁpenatÝ; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 2178 hydrogenuhliČitan sodnÝ - roztok pro peritoneální dialýzu - hypertonickÉ roztoky

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius medical care deutschland gmbh, bad homburg array - 1322 chlorid sodnÝ; 235 chlorid vÁpenatÝ; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 2178 hydrogenuhliČitan sodnÝ - roztok pro peritoneální dialýzu - hypertonickÉ roztoky