BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM Roztok pro peritoneální dialýzu

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Dostupné s:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg Array

ATC kód:

B05DB

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Léková forma:

Roztok pro peritoneální dialýzu

Podání:

Intraperitoneální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

HYPERTONICKÉ ROZTOKY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0203603 Velikost balení: 4X2500ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203604 Velikost balení: 4X2000ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203602 Velikost balení: 4X3000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237462 Velikost balení: 2X5000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013931 Velikost balení: 4X3000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013934 Velikost balení: 4X1500ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013932 Velikost balení: 4X2500ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013933 Velikost balení: 4X2000ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203605 Velikost balení: 4X1500ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2004-06-16

Informace pro uživatele

1/7
Sp.zn. sukls148407/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, roztok pro peritoneální
dialýzu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi,
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je bicaVera a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek bicaVera
používat
3.
Jak se bicaVera používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek bicaVera uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BICAVERA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
bicaVera se používá k očišťování krve pomocí pobřišnice u
pacientů v konečném stádiu chronického
selhání ledvin. Tento způsob očišťování krve se nazývá
peritoneální dialýza.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BICAVERA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM
•
jestliže máte
PŘÍLIŠ NÍZKOU
HLAD
INU DRASLÍKU
V KRVI
•
jestliže máte
PŘÍLIŠ VYSOKOU
HLADINU VÁPNÍKU
V KRVI
LÉČBA PERITONEÁLNÍ DIALÝZOU NESMÍ BÝT ZAHÁJENA, JESTLIŽE
MÁTE
•
změny v oblasti břicha, jako např
-
poranění nebo stav po operaci
-
závažné popáleniny
-
rozsáhlé zánětlivé reakce na kůži
-
zánět pobřišnice
-
nehojící se mok

Charakteristika produktu

1
Sp.zn. sukls148407/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
bicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium
Roztok pro peritoneální dialýzu
2.
KV
ALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
bicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium se dodává ve
dvoukomorovém vaku. Jedna
komora obsahuje zásaditý roztok hydrogenuhličitanu, druhá komora
obsahuje kyselý roztok
elektrolytů na bázi glukózy. Smísením obou roztoků otevřením
středního švu mezi oběma
komorami získáme roztok připravený k použití.
PŘED SMÍSENÍM
l litr kyselého roztoku elektrolytů na bázi glukózy obsahuje:
léčivé látky:
calcii chloridum dihydricum
0,5145 g
natrii chloridum
11,57
g
magnesii chloridum hexahydricum
0,2033 g
glucosum monohydricum
33,0
g
(odp. glucosum)
30,0
g
To odpovídá
Ca
2+
3,5
mmol/l
Na
+
198,0
mmol/l
Mg
2+
1,0
mmol/l
Cl
-
209,0
mmol/l
1 litr zásaditého roztoku hydrogenuhličitanu obsahuje:
léčivé látky:
natrii hydrogenocarbonas
5,88
g
To odpovídá
Na
+
70,0
mmol/l
HCO
3
-
70,0
mmol/l
PO SMÍSENÍ
1 litr roztoku připraveného k použití obsahuje:
léčivé látky:
calcii chloridum dihydricum
0,2573 g
natrii chloridum
5,786
g
natrii hydrogenocarbonas
2,940
g
magnesii chloridum hexahydricum
0,1017 g
glucosum monohydricum
16,5
g
(odp. glucosum)
15,0
g
2
To odpovídá
Ca
2+
1,75
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Cl
-
104,5
mmol/l
hydrogenocarbonas
34
mmol/l
glucosum
83,25
mmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro peritoneální dialýzu.
Čirý a bezbarvý roztok.
Teoretická osmolarita: 358 mOsm/l
pH

7,40
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Konečné stádium (dekompenzace) chronického renálního selhání
jakékoliv etiologie, které je
léčeno peritoneální dialýzou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
bicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium je indikován výlučně
pro intraperitoneální
podání.
Způsob terapie, frekvence aplikace a požadovanou dobu prodlevy
určí ošetřující lékař.
_KONTINU