Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - kojenci, děti a adolescentsgrowth poruchy v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu (gh). porucha růstu spojená s turnerovým syndromem. porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí. porucha růstu (současná výška standardní odchylka skóre (sds) < -2. 5 a upravená sds < -1) v krátkém dětí / dospívajících se narodil malý na gestační věk (sga), s porodní hmotností a / nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (sds), který se nepodařilo prokázat catch-up růstu (rychlost růstu (hv) sds < 0 během posledního roku) do čtyř let věku nebo později. prader-willi syndrom (pws), ke zlepšení růstu a skladby těla. diagnóza pws by měla být potvrzena příslušnými genetickými testy. adultsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo hypofyzární patologie a alespoň jeden známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) koncentrace (sds < -2), který může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrokortison - adrenal hyperplasia, congenital - kortikosteroidy pro systémové použití - treatment of congenital adrenal hyperplasia (cah) in adolescents aged 12 years and over and adults.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bb pharma a.s., praha array - 4980 hemihydrÁt kalium-dl-hydrogen-aspartÁtu; 4983 tetrahydrÁt magnesium-hydrogen-dl-aspartÁtu - injekční/infuzní roztok - 50mg/ml+50mg/ml - kombinace elektrolytŮ

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - normální lidský imunoglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitní séra a imunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

instituto grifols, s.a., barcelona array - 3531 lidskÝ koagulaČnÍ faktor viii; 17457 lidskÝ von willebrandŮv faktor - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 100iu/ml - koagulaČnÍ faktor viii a von willebrandŮv faktor v kombinaci

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

instituto grifols, s.a., barcelona array - 3531 lidskÝ koagulaČnÍ faktor viii; 17457 lidskÝ von willebrandŮv faktor - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 25iu/ml - koagulaČnÍ faktor viii a von willebrandŮv faktor v kombinaci

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

instituto grifols, s.a., barcelona array - 3531 lidskÝ koagulaČnÍ faktor viii; 17457 lidskÝ von willebrandŮv faktor - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 50iu/ml - koagulaČnÍ faktor viii a von willebrandŮv faktor v kombinaci

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

instituto grifols, s.a., barcelona array - 3530 lidskÝ imunoglobulin anti-d - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - 1500iu - anti-d (rh) imunoglobulin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

apta medica internacional d.o.o., ljubljana array - 11679 sodnÁ sŮl amoxicilinu; 5491 kalium-klavulanÁt - prášek pro injekční/infuzní roztok - 1000mg/200mg - amoxicilin a inhibitor beta-laktamasy

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi ab, uppsala array - 4957 monohydrÁt glukosy; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 27 alanin; 96 arginin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 851 lysin-hydrochlorid; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 16396 natrium-glycerofosfÁt; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 1174 chlorid draselnÝ; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace