KABIVEN Infuzní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Koupit nyní

Informace pro uživatele (PIL)

16-11-2023

Charakteristika produktu (SPC)

16-11-2023

Informace o produktu (INF)

16-11-2023

Aktivní složka:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 16396 NATRIUM-GLYCEROFOSFÁT; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU

Dostupné s:

Fresenius Kabi AB, Uppsala Array

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

Léková forma:

Infuzní emulze

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0107099 Velikost balení: 1X2053ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107105 Velikost balení: 3X2566ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107100 Velikost balení: 1X1540ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107098 Velikost balení: 1X2566ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107104 Velikost balení: 4X2053ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107103 Velikost balení: 4X1540ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107102 Velikost balení: 4X1026ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107109 Velikost balení: 1X1026ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107092 Velikost balení: 1X1540ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107106 Velikost balení: 1X2566ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107096 Velikost balení: 2X2053ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107097 Velikost balení: 2X2566ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032263 Velikost balení: 2X2053ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006645 Velikost balení: 1X1026ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107107 Velikost balení: 1X2053ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032264 Velikost balení: 2X2566ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107101 Velikost balení: 1X1026ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107093 Velikost balení: 1X1026ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107108 Velikost balení: 1X1540ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032262 Velikost balení: 4X1540ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107113 Velikost balení: 3X2566ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107094 Velikost balení: 4X1026ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032261 Velikost balení: 4X1026ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006644 Velikost balení: 1X1540ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107110 Velikost balení: 4X1026ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107091 Velikost balení: 1X2053ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006643 Velikost balení: 1X2053ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107095 Velikost balení: 4X1540ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107090 Velikost balení: 1X2566ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107112 Velikost balení: 4X2053ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107111 Velikost balení: 4X1540ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006642 Velikost balení: 1X2566ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2001-06-13

Informace pro uživatele

1/8
SP.ZN. SUKLS133437/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KABIVEN INFUZNÍ EMULZE
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Kabiven a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kabiven
používat
3. Jak se přípravek Kabiven používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Kabiven uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK KABIVEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kabiven se skládá ze 3 vaků a vnějšího přebalu.
Jednotlivé komory obsahují roztoky glukózy,
aminokyselin a tukové emulze. Roztoky glukózy a aminokyselin jsou
čiré roztoky, tuková emulze je bílá,
homogenní. Vnitřní vak je rozdělen do 3 komor dělícími spoji.
Absorbent kyslíku je umístěn mezi
vnitřním vakem a zevním přebalem.
INDIKACE
Parenterální výživa (umělá výživa pomocí infuzí do žíly)
pro dospělé pacienty a děti starší 2 let, u nichž
orální (podávaná ústy) nebo enterální (střevní) výživa
není možná, nedostačující nebo kontraindikovaná.
2
. ČEM
U
MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KABIVEN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KABIVEN:
−
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku/léčivé látky
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
−
jestliže jste alergický(á) na V
AJEČNOU,

Přečtěte si celý dokument

Charakteristika produktu

1/10
SP.ZN. SUKLS133437/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
KABIVEN infuzní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek Kabiven je tříkomorový vakový systém. Jeden vak
obsahuje níže uvedené složení závisející na
čtyřech různých velikostech balení.
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Glukóza 19% (Glucosum 19%)
1316 ml
1053 ml
790 ml
526 ml
Aminokyseliny a elektrolyty (Vamin 18 Novum)
750 ml
600 ml
450 ml
300 ml
Tuková emulze (Intralipid 20%)
500 ml
400 ml
300 ml
200 ml
To odpovídá následujícímu celkovému složení:
LÉČIVÉ LÁTKY
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Sojae oleum
100 g
80 g
60 g
40 g
Glucosum monohydricum
odp. Glucosum
275 g
250 g
220 g
200 g
165 g
150 g
110 g
100 g
Alaninum
12 g
9,6 g
7,2 g
4,8 g
Argininum
8,5 g
6,8 g
5,1 g
3,4 g
Acidum asparticum
2,6 g
2,0 g
1,5 g
1,0 g
Acidum glutamicum
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Glycinum
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Histidinum
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Isoleucinum
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Leucinum
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Lysini hydrochloridum
odp. Lysinum
8,5 g
6,8 g
6,8 g
5,4 g
5,1 g
4,1 g
3,4 g
2,7 g
Methioninum
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Phenylalaninum
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Prolinum
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Serinum
3,4 g
2,7 g
2,0 g
1,4 g
Threoninum
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Tryptophanum
1,4 g
1,1 g
0,86 g
0,57 g
Tyrosinum
0,17 g
0,14 g
0,10 g
0,07 g
Valinum
5,5 g
4,4 g
3,3 g
2,2 g
Calcii chloridum dihydricum
odp. Calcium chloridum
0,74 g
0,56 g
0,59 g
0,44 g
0,44 g
0,33 g
0,29 g
0,22 g
Natrii glycerophosphas (anhydricus)
3,8 g
3,0 g
2,3 g
1,5 g
Magnesii sulfas heptahydricus
odp. Magnesii sulfas
2,5 g
1,2 g
2,0 g
0,96 g
1,5 g
0,72 g
0,99 g
0,48 g
Kalii chloridum
4,5 g
3,6 g
2,7 g
1,8 g
Natrii acetas trihydricus
odp. Natrii acetas
6,1 g
3,7 g
4,9 g
2,9 g
3,7 g
2,2 g
2,5 g
1,5 g
2/10
To odpovídá
2566ML
2053ML
1540ML
1026ML
Aminokyseliny
85 g
68 g
51 g
34 g
Dusík
13,5 g
10,8 g
8,1 g
5,4 g
Tuky
100 g
80 g
60 g
40 g
Sacharidy
-
glukóza (bezvodá)
250 g
200 g
150 g
100 g
Obsah energie
-
celková
-
nebílkovinná
2300

Přečtěte si celý dokument