Pemetrexed Baxter

Země: Evropská unie

Jazyk: francouzština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

pemetrexed disodium heptahydrate

Dostupné s:

Baxter Holding B.V.

ATC kód:

L01BA04

INN (Mezinárodní Name):

pemetrexed

Terapeutické skupiny:

Agents antinéoplasiques

Terapeutické oblasti:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Terapeutické indikace:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. Pemetrexed Baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. Pemetrexed Baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Stav Autorizace:

Autorisé

Datum autorizace:

2022-12-09

Informace pro uživatele

                                32
B. NOTICE
33
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PEMETREXED BAXTER 100 MG, POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR
PERFUSION
PEMETREXED BAXTER 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR
PERFUSION
pémétrexed
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que PEMETREXED BAXTER et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PEMETREXED BAXTER
3.
Comment utiliser PEMETREXED BAXTER
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver PEMETREXED BAXTER
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PEMETREXED BAXTER ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
PEMETREXED BAXTER est un médicament utilisé dans le traitement du
cancer.
PEMETREXED BAXTER est donné en association avec le cisplatine, un
autre médicament
anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural
malin, une forme de cancer qui
touche l’enveloppe du poumon, chez les patients qui n’ont pas
reçu de chimiothérapie antérieure.
PEMETREXED BAXTER est également donné en association avec le
cisplatine comme traitement
initial des patients atteints d’un cancer du poumon au stade
avancé.
PEMETREXED BAXTER peut vous être prescrit si vous avez un cancer du
poumon à un stade
avancé si votre maladie a répondu au traitement ou si elle n’a pas
beaucoup évolué après une
chimiothérapie initiale.
PEMETREXED BAXTER est également un traitement pour les patients
atteints d’un cancer du
poumon au stade avancé dont la maladie a progressé, après avoir
reçu une 
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PEMETREXED BAXTER 100 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
PEMETREXED BAXTER 500 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PEMETREXED BAXTER 100 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Chaque flacon contient 100 mg de pémétrexed (sous forme de
pémétrexed disodique).
_Excipient à effet notoire _
Chaque flacon contient approximativement 11 mg de sodium.
PEMETREXED BAXTER 500 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Chaque flacon contient 500 mg de pémétrexed (sous forme de
pémétrexed disodique).
_Excipient à effet notoire : _
Chaque flacon contient approximativement 54 mg de sodium.
Après reconstitution (voir rubrique 6.6), chaque flacon contient 25
mg/mL de pémétrexed.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion (poudre pour solution à
diluer).
Poudre lyophilisée de couleur blanche à jaune pâle ou jaune
verdâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mésothéliome pleural malin
PEMETREXED BAXTER, en association avec le cisplatine, est indiqué
dans le traitement des
patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et
qui n’ont pas reçu de chimiothérapie
antérieure.
Cancer bronchique non à petites cellules
PEMETREXED BAXTER, en association avec le cisplatine, est indiqué
dans le traitement en
première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à
petites cellules localement avancé ou
métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à
prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1).
PEMETREXED BAXTER est indiqué en monothérapie dans le traitement de
maintenance du cancer
bronchique non à petites cellules, localement avancé ou
métastatique immédiatement à la suite d’une
chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que
l’histologie n’est pas à prédominance épider
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 19-01-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 19-01-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 19-01-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 19-01-2023

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů