Země: Evropská unie
Jazyk: němčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)
Aimmune Therapeutics Ireland Limited
V01
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)
Allergens
Peanut Hypersensitivity
Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.
Revision: 5
Autorisiert
2020-12-17
65 B. PACKUNGSBEILAGE 66 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PALFORZIA 0,5 MG PULVER ZUM EINNEHMEN ZUR ENTNAHME AUS KAPSELN PALFORZIA 1 MG PULVER ZUM EINNEHMEN ZUR ENTNAHME AUS KAPSELN PALFORZIA 10 MG PULVER ZUM EINNEHMEN ZUR ENTNAHME AUS KAPSELN PALFORZIA 20 MG PULVER ZUM EINNEHMEN ZUR ENTNAHME AUS KAPSELN PALFORZIA 100 MG PULVER ZUM EINNEHMEN ZUR ENTNAHME AUS KAPSELN PALFORZIA 300 MG PULVER ZUM EINNEHMEN IM BEUTEL entfettetes Pulver von _Arachis hypogaea L._ , semen (Erdnüsse) Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PALFORZIA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PALFORZIA beachten? 3. Wie ist PALFORZIA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PALFORZIA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PALFORZIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PALFORZIA enthält Erdnussprotein aus entfettetem Pulver von Erdnüssen. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Nahrungsmittel-Allergene bezeichnet werden. Es dient zur Behandlung von Menschen, die allergisch geg Přečtěte si celý dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PALFORZIA 0,5 mg Pulver zum Einnehmen zur Entnahme aus Kapseln PALFORZIA 1 mg Pulver zum Einnehmen zur Entnahme aus Kapseln PALFORZIA 10 mg Pulver zum Einnehmen zur Entnahme aus Kapseln PALFORZIA 20 mg Pulver zum Einnehmen zur Entnahme aus Kapseln PALFORZIA 100 mg Pulver zum Einnehmen zur Entnahme aus Kapseln PALFORZIA 300 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG PALFORZIA 0,5 mg Pulver zum Einnehmen zur Entnahme aus Kapseln Jede Kapsel enthält 0,5 mg Erdnussprotein als entfettetes Pulver von _Arachis hypogaea _ L _._ , semen (Erdnüsse). PALFORZIA 1 mg Pulver zum Einnehmen zur Entnahme aus Kapseln Jede Kapsel enthält 1 mg Erdnussprotein als entfettetes Pulver von _Arachis hypogaea _ L., semen (Erdnüsse). PALFORZIA 10 mg Pulver zum Einnehmen zur Entnahme aus Kapseln Jede Kapsel enthält 10 mg Erdnussprotein als entfettetes Pulver von _Arachis hypogaea _ L., semen (Erdnüsse). PALFORZIA 20 mg Pulver zum Einnehmen zur Entnahme aus Kapseln Jede Kapsel enthält 20 mg Erdnussprotein als entfettetes Pulver von _Arachis hypogaea _ L., semen (Erdnüsse). PALFORZIA 100 mg Pulver zum Einnehmen zur Entnahme aus Kapseln Jede Kapsel enthält 100 mg Erdnussprotein als entfettetes Pulver von _Arachis hypogaea _ L _._ , semen (Erdnüsse). PALFORZIA 300 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel Jeder Beutel enthält 300 mg Erdnussprotein als entfettetes Pulver von _Arachis hypogaea _ L., semen (Erdnüsse). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 3. DARREICHUNGSFORM Weißes bis beigefarbenes Pulver zum Einnehmen zur Entnahme aus Kapseln oder aus Beuteln. P Přečtěte si celý dokument