Země: Evropská unie
Jazyk: švédština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Glukagon
Tetris Pharma B.V
H04AA01
glucagon
Pankreas hormoner, hormoner Glycogenolytic
Diabetes Mellitus
Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.
Revision: 5
auktoriserad
2021-02-11
43 B. BIPACKSEDEL 44 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OGLUO 0,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA OGLUO 1 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA glukagon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ogluo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ogluo 3. Hur du använder Ogluo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ogluo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OGLUO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ogluo innehåller den aktiva substansen glukagon, som tillhör en grupp läkemedel kallade glykogenolytiska hormoner. Det används för att behandla allvarlig hypoglykemi (mycket lågt blodsocker) hos personer med diabetes. Det är avsett för vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder. Ogluo är en förfylld injektionspenna som är färdig att användas och innehåller en engångsdos av den aktiva substansen glukagon. Det ges som subkutan injektion, dvs. läkemedlets ges under huden med hjälp av en nål. Glukagon är ett naturligt hormon som tillverkas av bukspottkörteln. Det har motsatt effekt till insulin i kroppen. Det hjälper levern att omvandla lagrat socker i levern, så kallat glykogen, till glukos (socker). Glukos frisätts sedan till blodet varpå blodsockernivån ökar och följderna av hypoglykemin minskar. INFORMATION OM HYPOGLYKEMI Tidiga symtom på hypoglykemi (lågt blodsocker) är • svettning • dåsig Přečtěte si celý dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ogluo 0,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna. Ogluo 1 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna. Ogluo 0,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Ogluo 1 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ogluo 0,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Varje förfylld penna innehåller 0,5 mg glukagon i 0,1 ml. Ogluo 1 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Varje förfylld penna innehåller 1 mg glukagon i 0,2 ml. Ogluo 0,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje förfylld spruta innehåller 0,5 mg glukagon i 0,1 ml. Ogluo 1 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje förfylld spruta innehåller 1 mg glukagon i 0,2 ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion) Klar, färglös till ljust gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ogluo är indicerat för behandling av allvarlig hypoglykemi hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder med diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och ungdomar (≥ 6 år) _ Rekommenderad dos är 1 mg administrerat genom subkutan injektion. _Pediatrisk population (≥ 2 till < 6 år) _ 3 • Rekommenderad dos för pediatriska patienter som väger under 25 kg är 0,5 mg administrerat genom subkutan injektion. • Rekommenderad dos för pediatriska patienter som väger 25 kg eller mer är 1 mg administrerat genom subkutan injektion. _ _ _Tid till respons och fler doser _ I normala fall svarar patienten på behandlingen inom 15 minuter. När patienten svarat på behandlingen ska kolhydrater ges peroralt för att återställa glykogenhalten i levern och förhindra ett nytt blodsockerfall. Om patienten inte svarar på behandlingen inom 15 minuter kan ytterligare en dos Ogluo från en ny enhet administreras i avvaktan på akutsjukvård. Přečtěte si celý dokument