Insuman

Země: Evropská unie

Jazyk: němčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

Insulin human

Dostupné s:

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kód:

A10AB01, A10AC01

INN (Mezinárodní Name):

insulin human

Terapeutické skupiny:

Drogen bei Diabetes verwendet

Terapeutické oblasti:

Diabetes Mellitus

Terapeutické indikace:

Diabetes mellitus, bei dem eine Behandlung mit Insulin erforderlich ist. Insuman Rapid eignet sich auch für die Behandlung der hyperglykämischen Koma und Ketoazidose sowie für die Erreichung Pre, Intra- und postoperativen Stabilisierung bei Patienten mit Diabetes mellitus.

Přehled produktů:

Revision: 33

Stav Autorizace:

Autorisiert

Datum autorizace:

1997-02-21

Informace pro uživatele

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Insuman Rapid 40 I. E./ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Insuman Rapid 100 I. E./ml Injektionslösung in einer
Durchstechflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insuman Rapid 40 I. E./ml in einer Durchstechflasche
Jeder ml enthält 40 I. E. Insulin human (entsprechend 1,4 mg).
Jede Durchstechflasche enthält 10 ml Injektionslösung, entsprechend
400 I. E. Insulin.
Insuman Rapid 100 I. E./ml in einer Durchstechflasche
Jeder ml enthält 100 I. E. Insulin human (entsprechend 3,5 mg).
Jede Durchstechflasche enthält 5 ml Injektionslösung, entsprechend
500 I. E. Insulin, oder 10 ml
Injektionslösung, entsprechend 1.000 I. E. Insulin.
Eine I. E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem
Insulin human
*
.
Insuman Rapid ist eine neutrale Insulinlösung (Normalinsulin).
*
Humaninsulin wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung
von
_Escherichia coli_
hergestellt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist.
Insuman Rapid ist auch zur
Behandlung bei hyperglykämischem Koma und Ketoazidose sowie zur
prä-, intra- und postoperativen
Stabilisierung von Patienten mit Diabetes mellitus geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die angestrebten Blutglukosespiegel, die zu verwendenden
Insulinzubereitungen und das
Insulindosierschema (Menge und Applikationszeitpunkte) sind
individuell festzulegen und auf die
Ernährung des Patienten, seine körperliche Aktivität und seine
Lebensweise abzustimmen.
_Tagesdosis und Zeitpunkt der Anwendung _
Es gibt keine festen Regeln für das Insulindosierschema. Der
durchschnittliche Insulinbedarf liegt
jedoch oft bei 0,5 bis 1,0 I. E. pro kg Körpergewicht pro Tag. Der
basale Stoffwechselbedarf liegt
dabei bei 40 bis 60 % des Tag
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Insuman Rapid 40 I. E./ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Insuman Rapid 100 I. E./ml Injektionslösung in einer
Durchstechflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insuman Rapid 40 I. E./ml in einer Durchstechflasche
Jeder ml enthält 40 I. E. Insulin human (entsprechend 1,4 mg).
Jede Durchstechflasche enthält 10 ml Injektionslösung, entsprechend
400 I. E. Insulin.
Insuman Rapid 100 I. E./ml in einer Durchstechflasche
Jeder ml enthält 100 I. E. Insulin human (entsprechend 3,5 mg).
Jede Durchstechflasche enthält 5 ml Injektionslösung, entsprechend
500 I. E. Insulin, oder 10 ml
Injektionslösung, entsprechend 1.000 I. E. Insulin.
Eine I. E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem
Insulin human
*
.
Insuman Rapid ist eine neutrale Insulinlösung (Normalinsulin).
*
Humaninsulin wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung
von
_Escherichia coli_
hergestellt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist.
Insuman Rapid ist auch zur
Behandlung bei hyperglykämischem Koma und Ketoazidose sowie zur
prä-, intra- und postoperativen
Stabilisierung von Patienten mit Diabetes mellitus geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die angestrebten Blutglukosespiegel, die zu verwendenden
Insulinzubereitungen und das
Insulindosierschema (Menge und Applikationszeitpunkte) sind
individuell festzulegen und auf die
Ernährung des Patienten, seine körperliche Aktivität und seine
Lebensweise abzustimmen.
_Tagesdosis und Zeitpunkt der Anwendung _
Es gibt keine festen Regeln für das Insulindosierschema. Der
durchschnittliche Insulinbedarf liegt
jedoch oft bei 0,5 bis 1,0 I. E. pro kg Körpergewicht pro Tag. Der
basale Stoffwechselbedarf liegt
dabei bei 40 bis 60 % des Tag
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 26-11-2013
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 12-07-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 12-07-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 12-07-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 12-07-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 26-11-2013

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů