Startvac

País: Unió Europea

Idioma: búlgar

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex

Disponible des:

Laboratorios Hipra S.A.

Codi ATC:

QI02AB

Designació comuna internacional (DCI):

adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci

Grupo terapéutico:

Говеда (крави и юници)

Área terapéutica:

Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък

indicaciones terapéuticas:

За стадо имунизация на здрави крави и юници млечни породи едър рогат добитък, с повтарящи се маститов проблеми, за да се намали честотата на субклинических маститов и честотата и тежестта на клиничните симптоми клиничен мастит, причинен от златист Стафилококком, e. coli и коагулазонегативные стафилококи. Пълната имунизационна схема индуцира имунитет от приблизително 13-ия ден след първата инжекция до приблизително 78-ия ден след третата инжекция (еквивалентна на 130 дни след раждането).

Resumen del producto:

Revision: 3

Estat d'Autorització:

упълномощен

Data d'autorització:

2009-02-11

Informació per a l'usuari

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
STARTVAC
ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА ГОВЕДА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
ИСПАНИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
STARTVAC инжекционна емулсия за говеда
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
_ _
Една доза (2 ml) съдържа:
_Escherichia coli _
(J5), инактивирани
...................................................................
>50 RED
60
*
_Staphylococcus aureus_
(CP8) щам SP 140 инактивирани, експресиращи
лигавично свързан
антигенен комплекс (SAAC)
....................................
........................................ >50 RED
80
**
* RED
60
: Ефективна доза за зайци при 60 % от
животните (серология).
** RED
80
: Ефективна доза за зайци при 80 % от
животните (серология).
Течен парафин: 18,2 mg
Бензилов алкохол: 21 mg
STARTVAC представлява хомогенна
инжекционна емулсия с цвят на слонова
кост.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За ваксинация на стада от здрави крави
и юници, стада от дойни крави, при
които има
рецидивиращи мастити, за намаляване
на случаите на субклинични мастити,
както и честотата
и тежес
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
STARTVAC
инжекционна емулсия за говеда.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
_Escherichia coli _
J5, инактивирани
.....................................................................
>50 RED
60
*
_Staphylococcus aureus_
(CP8) щам SP 140 инактивирани, експресиращи
лигавично свързан
антигенен комплекс (SAAC) .......
…………………………………………… > 50 RED
80
**
* RED
60
: Ефективна доза за зайци при 60 % от
животните (серология).
** RED
80
: Ефективна доза за зайци при 80 % от
животните (серология).
АДЖУВАНТ:
Течен
парафин..............................................................................
18,2 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Бензилов
алкохол……………..........................................................
21 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
точка 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Хомогенна емулсия с цвят на слонова
кост.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда (крави и юници).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За ваксинация на стада от здрави крави
и юници, стада от дойни крави, при
които има
рецидивиращи мастити, за намаляване
на случаите на субклинични 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 07-05-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 07-05-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 07-05-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 07-05-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 17-02-2009
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 07-05-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 07-05-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 07-05-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 07-05-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 07-05-2018

Veure l'historial de documents