Norvir
País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
20-12-2023
Fitxa tècnica
(SPC)
20-12-2023
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
24-11-2015
ingredients actius:
ритонавир
Disponible des:
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
Codi ATC:
J05AE03
Designació comuna internacional (DCI):
ritonavir
Grupo terapéutico:
Антивирусни средства за системно приложение
Área terapéutica:
ХИВ инфекции
indicaciones terapéuticas:
Ритонавир е показан в комбинация с други антиретровирусни средства за лечение на HIV-1-инфектирани пациенти (възрастни и деца на две години и по-големи).
Resumen del producto:
Revision: 69
Estat d'Autorització:
упълномощен
Data d'autorització:
1996-08-25
Informació per a l'usuari
91
2B
Б. ЛИСТОВКА
92
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NORVIR 100 MG ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
ритонавир (ritonavir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИЛИ
ВАШЕТО ДЕТЕ ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖАТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Norvir и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди Вие или
Вашето дете да приемете Norvir
3.
Как да приемате Norvir
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Norvir
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NORVIR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Norvir съдържа активното вещество
ритонавир. Norvir е протеа
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
0B
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Norvir 100 mg прах за перорална суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяко саше с прах за перорална
суспензия съдържа 100 mg ритонавир
(ritonavir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за перорална суспензия
Бежов/бледо жълт до жълт прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ритонавир е показан за приложение в
комбинация с други антиретровирусни
средства за
лечението на пациенти (възрастни и
деца на и над 2 години), инфектирани с
НІV-1.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Ритонавир трябва да се прилага от
лекари с опит в лечението на HIV
инфекция.
Дозировка
_Ритонавир, дозиран като
фармакокинетичен енхансер _
Когато ритонавир се прилага като
фармакокинетичен енхансер заедно с
други протеазни
инхибитори, трябва да се има предвид
Кратката характеристика на продукта
на съответния
протеазен инхибитор.
Следните HIV-1 протеазни инхибитори са
одобрени за уотреба с ритонавир като
фармакокинетичен енхансер в
посочените дози.
_Възрастни:_
Ампренавир 600 mg два пъти дневно с
ритонавир 100 mg два пъти днев
Llegiu el document complet
