País: Unió Europea
Idioma: espanyol
Font: EMA (European Medicines Agency)
memantina
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics, , Otras drogas anti-demencia
Enfermedad de Alzheimer
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Revision: 13
Autorizado
2013-04-22
71 B. PROSPECTO 72 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NEMDATINE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG hidrocloruro de memantina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nemdatine y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nemdatine 3. Cómo tomar Nemdatine 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nemdatine 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEMDATINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA CÓMO ACTÚA NEMDATINE Nemdatine contiene el principio activo hidrocloruro de memantina. Nemdatine pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Nemdatine pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Nemdatine actúa sobre estos receptores NMDA mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. PARA QUÉ SE UTILIZA NEMDATINE Nemdatine se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEMDATINE NO TOME NEMDATINE - si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección Llegiu el document complet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nemdatine 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nemdatine 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nemdatine 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nemdatine 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Nemdatine 5 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 4,15 mg de memantina. Nemdatine 10 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Nemdatine 15 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 12,46 mg de memantina. Nemdatine 20 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina. Excipiente(s) con efecto conocido: Nemdatine 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 0,47 mg de lactosa monohidrato. Nemdatine 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 0,95 mg de lactosa monohidrato. Nemdatine 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1,42 mg de lactosa monohidrato. Nemdatine 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1,89 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Nemdatine 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película biconvexo, con forma ovalada, blanco, con un tamaño de 3 8 mm x 4,5 mm, con la marca “M5” grabada en una cara. Nemdatine 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película biconvexo, con forma de cápsula, de color blanco, con un tamaño de 9,8 mm x Llegiu el document complet