Methylthioninium chloride Proveblue
País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
14-03-2024
Fitxa tècnica
(SPC)
14-03-2024
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
07-05-2018
ingredients actius:
метилтионинов хлорид
Disponible des:
Provepharm SAS
Codi ATC:
V03AB17
Designació comuna internacional (DCI):
methylthioninium chloride
Grupo terapéutico:
Всички други терапевтични продукти
Área terapéutica:
метхемоглобинемия
indicaciones terapéuticas:
Остра симптоматична терапия на индуцираната от лекарствени и химични продукти метхемоглобинемия. Methylthioninium Proveblue хлорид е показан за възрастни, деца и юноши (на възраст от 0 до 17 години).
Resumen del producto:
Revision: 26
Estat d'Autorització:
упълномощен
Data d'autorització:
2011-05-06
Informació per a l'usuari
21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
_ _
МЕТИЛТИОНИНОВ ХЛОРИД PROVEBLUE 5 MG/ML
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
mетилтионинов хлорид (methylthioninium chloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Метилтионинов
хлорид Proveblue и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Метилтионинов хлорид Proveblue
3.
Как да използвате Метилтионинов
хлорид Proveblue
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Метилтионинов
хлорид Proveblue
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МЕТИЛТИОНИНОВ
ХЛОРИД PROVEBLUE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Метилтиониновият хлорид (наричан още
метиленово синьо) принадлежи към
групата
лекарства, н
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Метилтионинов хлорид Proveblue 5 mg/ml
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки милилитър от разтвора съдържа 5
mg метилтионинов хлорид (methylthioninium
chloride).
Всяка ампула от 10 ml съдържа 50 mg
метилтионинов хлорид.
Всяка ампула от 2 ml съдържа 10 mg
метилтионинов хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Бистър тъмносин разтвор с pH между 3,0 и
4,5
Осмолалитетът е обикновено между 10 и 15
mOsm/kg.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Спешно симптоматично лечение на
метхемоглобинемия, предизвикана от
лекарствени или
химични продукти. Метилтионинов
хлорид Proveblue е показан при възрастни,
деца и юноши
(на възраст 0 до 17 години).
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Метилтионинов хлорид Proveblue
трябва да се прилага от медицински
специалист.
.
_ _
Дозировка
_Възрастни _
Обичайната доза е 1 до 2 mg на килограм
телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml на килограм
телесно
тегло, приложена в продължение на 5
минути.
Повторна доза (1 до 2 mg/kg телесно тегло,
т.e. 0,2-0,4 ml/kg телесно тегло) може да се
приложи
е
Llegiu el document complet
