CYTOSAR Solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
20-05-2017

ingredients actius:

Cytarabine

Disponible des:

PHARMASCIENCE INC

Codi ATC:

L01BC01

Designació comuna internacional (DCI):

CYTARABINE

Dosis:

20MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Cytarabine 20MG

Vía de administración:

Intrathécale

Unidades en paquete:

5ML/25ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108854001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2017-05-17

Fitxa tècnica

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CYTOSAR
CYTARABINE POUR INJECTION, USP
POUDRE LYOPHILISÉE POUR INJECTION
(100 MG, 500 MG, 1 G ET 2 G)
SOLUTION DE CYTARABINE POUR INJECTION, NORME DU FABRICANT
SOLUTION POUR INJECTION
(20 MG/ML ET 100 MG/ML)
AGENT ANTILEUCÉMIQUE
Date de révision:
17 mai 2017
PHARMASCIENCE INC.
6111 Avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Quebec
H4P 2T4
Numéro de contrôle: 204769
_Monographie de produit CYTOSAR (cytarabine) _
_Page 2 de 48_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
15
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 17
SURDOSAGE...................................................................................................................
25
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 26
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................
27
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.............................................. 30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 31
RENSEIGNEMENT PHARMACEUTIQUES
................................................................. 31
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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