CYTOSAR Solution

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
20-05-2017

Aktīvā sastāvdaļa:

Cytarabine

Pieejams no:

PHARMASCIENCE INC

ATĶ kods:

L01BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CYTARABINE

Deva:

20MG

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

Cytarabine 20MG

Ievadīšanas:

Intrathécale

Vienības iepakojumā:

5ML/25ML

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108854001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2017-05-17

Produkta apraksts

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CYTOSAR
CYTARABINE POUR INJECTION, USP
POUDRE LYOPHILISÉE POUR INJECTION
(100 MG, 500 MG, 1 G ET 2 G)
SOLUTION DE CYTARABINE POUR INJECTION, NORME DU FABRICANT
SOLUTION POUR INJECTION
(20 MG/ML ET 100 MG/ML)
AGENT ANTILEUCÉMIQUE
Date de révision:
17 mai 2017
PHARMASCIENCE INC.
6111 Avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Quebec
H4P 2T4
Numéro de contrôle: 204769
_Monographie de produit CYTOSAR (cytarabine) _
_Page 2 de 48_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
15
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 17
SURDOSAGE...................................................................................................................
25
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 26
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................
27
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.............................................. 30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 31
RENSEIGNEMENT PHARMACEUTIQUES
................................................................. 31
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................
                                
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