CYTOSAR Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Cytarabine

Available from:

PHARMASCIENCE INC

ATC code:

L01BC01

INN (International Name):

CYTARABINE

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Cytarabine 20MG

Administration route:

Intrathécale

Units in package:

5ML/25ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108854001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2017-05-17

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CYTOSAR
CYTARABINE POUR INJECTION, USP
POUDRE LYOPHILISÉE POUR INJECTION
(100 MG, 500 MG, 1 G ET 2 G)
SOLUTION DE CYTARABINE POUR INJECTION, NORME DU FABRICANT
SOLUTION POUR INJECTION
(20 MG/ML ET 100 MG/ML)
AGENT ANTILEUCÉMIQUE
Date de révision:
17 mai 2017
PHARMASCIENCE INC.
6111 Avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Quebec
H4P 2T4
Numéro de contrôle: 204769
_Monographie de produit CYTOSAR (cytarabine) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
15
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 17
SURDOSAGE...................................................................................................................
25
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 26
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................
27
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.............................................. 30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 31
RENSEIGNEMENT PHARMACEUTIQUES
................................................................. 31
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................