Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan

País: Unió Europea

Idioma: romanès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate

Disponible des:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Codi ATC:

B01AC30

Designació comuna internacional (DCI):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Grupo terapéutico:

Agenți antitrombotici

Área terapéutica:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

indicaciones terapéuticas:

Clopidogrel/acid Acetilsalicilic Mylan este indicat pentru prevenția secundară a evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți iau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic (AAS). Clopidogrel/acid Acetilsalicilic Mylan este o combinație cu doză fixă medicament pentru continuarea tratamentului în:fără supradenivelare de segment ST sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-Q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după coronariană percutanată interventionST supradenivelare de segment miocardic acut tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.

Resumen del producto:

Revision: 5

Estat d'Autorització:

Autorizat

Data d'autorització:

2020-01-09

Informació per a l'usuari

                                44
B. PROSPECTUL
45
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC VIATRIS 75 MG/75 MG COMPRIMATE
FILMATE
CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC VIATRIS 75 MG/100 MG COMPRIMATE
FILMATE
clopidogrel/acid acetilsalicilic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
–
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
–
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
–
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
–
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Clopidogrel/Acid
acetilsalicilic Viatris
3.
Cum să luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC VIATRIS ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris conține clopidogrel și acid
acetilsalicilic (AAS) și aparține unei
clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele
(plachetele sanguine) sunt celule
foarte mici care circulă în sânge și se alipesc (se agregă) în
timpul formării unui cheag de sânge.
Medicamentele antiagregante plachetare, prevenind această agregare
în anumite tipuri de vase de
sânge (numite artere), scad riscul de formare a cheagurilor de sânge
(proces numit aterotromboză).
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris este utilizat de către
adulți pentru
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 75 mg/75 mg comprimate
filmate
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 75 mg/100 mg comprimate
filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 75 mg/75 mg comprimate
filmate
Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogensulfat) și acid
acetilsalicilic (AAS) 75 mg.
_Excipienți cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 48 mg.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 75 mg/100 mg comprimate
filmate
Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogensulfat) și acid
acetilsalicilic (AAS) 100 mg.
_Excipienți cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 48 mg şi Roșu Allura AC
0,81 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 75 mg/75 mg comprimate
filmate
Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare galbenă,
cu dimensiunile aproximative de
14,5 mm × 7,4 mm şi marcate cu „CA2ˮ pe o parte şi „Mˮ pe
cealaltă parte.
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 75 mg/100 mg comprimate
filmate
Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare roz, cu
dimensiunile aproximative de
14,8 mm × 7,8 mm şi marcate cu „CA3ˮ pe o parte şi „Mˮ pe
cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris este indicat pentru
prevenirea secundară a evenimentelor
aterotrombotice la pacienți adulți care deja utilizează clopidogrel
și acid acetilsalicilic (AAS).
Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris este un medicament de tip
combinație în doză fixă pentru
continuarea tratamentului în caz de:
•
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă sau
infarct miocardic non-Q), incluzând pacienți la care s-a efectuat
implantare de sten
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 17-01-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 17-01-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 17-01-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 17-01-2024
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 24-01-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 17-01-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 17-01-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 17-01-2024
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 17-01-2024
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 17-01-2024