País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
Не повече от три от следните пречистена, инактивированная крака и уста болест щамове на вируса: О1 Маниса ≥ 6 PD50*; О1 БФС ≥ 6 PD50*; оа Тайван 3/97 ≥ 6 PD50*; А22 Ирак ≥ 6 PD50*; А24 Крузейро ≥ 6 PD50*; Турция 14/98 ≥ 6 PD50*; Азия-1 Шамир ≥ 6 PD50*; SAT2 Саудитска Арабия ≥ 6 PD50*; * PD50 – 50% защитен прием на размножаване, както е описано по философия евро. 0063 петков.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI02AA04
inactivated vaccine against foot-and-mouth disease
Pigs; Cattle; Sheep
Имунологични
Активна имунизация на едър рогат добитък, овце и прасета от 2 седмична възраст срещу шап за намаляване на клиничните признаци.
Revision: 8
Отменено
2013-07-15
18 B. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 19 ЛИСТОВКА : AFTOVAXPUR DOE ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА ГОВЕДА, ОВЦЕ И ПРАСЕТ а 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Франция 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 2 ml от емулсията съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Пречистен, инактивиран антиген на щам на вируса на шап най-малко 6 PD 50 за щам. * PD 50 :50% протективна доза за говеда, посочена в монография 0063 на Европейската Фармакопея. Броя и типа на щамовете включени в крайния продукт ще бъдат адаптирани към епидемиологична ситуация в момента на формулиране на крайния продукт и ще бъдат отбелязани на етикета. АДЖУВАНТ: Течен парафин 537 mg. Бяла емулсия след разклащане. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Активна имунизация на говеда, овце и Llegiu el document complet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 2 ml от емулсията съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Максимум три от следните пречистени, инактивирани антигени на вируса на шап, щамове: _O1 Manisa_ .................................................................................................................................. ≥ 6 PD 50 * _O1 BFS_ ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD 50 * _O Taiwan 3/97_ ............................................................................................................................ ≥ 6 PD 50 * _A22 Iraq_ ...................................................................................................................................... ≥ 6 PD 50 * _A24 Cruzeiro_ .............................................................................................................................. ≥ 6 PD 50 * _A Turkey 14/98_ ........................................................................................................................... ≥ 6 PD 50 * _Asia 1 Shamir_ ............................................................................................................................. ≥ 6 PD 50 * _SAT2 Saudi Arabia_ .................................................................................................................... ≥ 6 PD 50 * * PD 50 : 50% протективна доза за говеда, посочена в мо Llegiu el document complet