Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
lesinurad
Grünenthal GmbH
M04AB05
lesinurad
Antigout undirbúningur
Blóðsykurshækkun
Zurampic, ásamt xantín oxidasa hemil, er ætlað í fullorðnir fyrir venjulega meðferð hyperuricaemia í þvagsýrugigt sjúklingar (með eða án tophi) sem hafa ekki náð miða blóðvatn lægri sýru stigum með fullnægjandi skammt af xantín oxidasa hemil einn.
Revision: 4
Aftakað
2016-02-18
24 B. FYLGISEÐILL 25 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING ZURAMPIC 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR lesinurad Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila. Allir geta hjálpað til við þetta með því að tilkynna aukaverkanir sem koma fram. Aftast í kafla 4 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir. LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Zurampic og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Zurampic 3. Hvernig nota á Zurampic 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Zurampic 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZURAMPIC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Zurampic inniheldur virka efnið lesinurad og er notað til meðferðar á þvagsýrugigt hjá fullorðnum með því að lækka gildi þvagsýru í blóði. Zurampic verður að taka ásamt allopurinoli eða febuxostati, lyf sem kölluð eru xantinoxidasahemlar, og eru einnig notuð til meðferðar á þvagsýrugigt með því að draga úr magni þvagsýru í blóði. Læknirinn ávísar Zurampic ef ekki næst stjórn á þvagsýrugigt með núverandi lyfi. Þú verður að nota Zurampic ásamt allopurinoli eða febuxostati. VERKUN ZURAMPIC: Þvagsýrugigt er tegund liðgigtar af völdum uppsöfnunar þvagsýrukristalla í kringum liði. Með því að draga úr magni þvagsýru í blóð সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu. Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir. 1. HEITI LYFS Zurampic 200 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg lesinurad. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 52,92 mg laktósa (sem einhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). Sporöskjulaga, 5,7 x 12,9 mm, bláar töflur. Töflurnar eru með áletruninni „LES200“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Zurampic, ásamt xantinoxidasahemli, er ætlað sem viðbótarmeðferð við þvagsýrudreyra hjá fullorðnum sjúklingum með þvagsýrugigt (með eða án þvagsýrugigtarhnúta) þegar takmarki þvagsýrugildis í sermi hefur ekki verið náð með fullnægjandi skammti af xantinoxidasahemli eingöngu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlagður skammtur af Zurampic er 200 mg einu sinni á sólarhring, að morgni. Þetta er einnig hámarksskammtur (sjá kafla 4.4). Zurampic töflur verður að gefa á sama tíma og morgunskammt xantinoxidasahemils, þ.e. allopurinols eða febuxostats. Ráðlagður lágmarksskammtur allopurinols er 300 mg, eða 200 mg fyrir sjúklinga með meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-59 ml/mín.). Ef hlé er gert á meðferð með xantinoxidasahemli þarf einnig að gera hlé á skömmtun Zurampic. Upplýsa verður sjúklinga um að aukin hætta getur verið á áhrifum á nýru ef þessum leiðbeiningum er ekki fylgt (sjá kafla 4.4). Sjúklingar eiga að drekka vel af vökva (t.d. 2 lítrar af vökva á dag). 3 Stefnt er að þvagsýrugildi í sermi undir 6 mg/dl (360 µmól/l). Hjá sjúklingum með þvagsýrugigtarhnúta eða viðvarandi einkenni er markmi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন