Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
dicloridrato de pramipexole monohidratado
Teva Pharma B.V.
N04BC05
pramipexole
Anti-Parkinson
Doença de Parkinson
Pramipexole Teva é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática, sozinho (sem levodopa) ou em combinação com levodopa, i. ao longo da doença, até os estágios tardios quando o efeito da levodopa desaparecer ou se torna inconsistente e as flutuações do efeito terapêutico ocorrem (flutuações de fim de dose ou "on-off"). Pramipexole Teva é indicado em adultos para o tratamento sintomático de moderada a grave idiopática, Síndrome das Pernas Inquietas, em doses de até 0. 54 mg da base (0. 75 mg de sal) (ver secção 4,.
Revision: 22
Autorizado
2008-12-18
42 B. FOLHETO INFORMATIVO 43 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PRAMIPEXOL TEVA 0,088 MG COMPRIMIDOS PRAMIPEXOL TEVA 0,18 MG COMPRIMIDOS PRAMIPEXOL TEVA 0,35 MG COMPRIMIDOS PRAMIPEXOL TEVA 0,7 MG COMPRIMIDOS pramipexol LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Pramipexol Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pramipexol Teva 3. Como tomar Pramipexol Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pramipexol Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PRAMIPEXOL TEVA E PARA QUE É UTILIZADO Pramipexol Teva contém a substância ativa pramipexol e e pertence ao grupo de fármacos denominados agonistas dopamínicos que estimulam os recetores cerebrais dopamínicos A estimulação dos recetores dopamínicos desencadeia impulsos nervosos no cérebro que ajudam a controlar os movimentos do corpo. Pramipexol Teva é utilizado para: • tratar os sintomas da doença de Parkinson em adultos. Pode ser usado isoladamente ou em combinação com outro medicamento designado por levodopa (outro medicamento para a doença de Parkinson). • tratar os sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) primária moderada a grave em adultos. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL TEVA NÃO TOME PRAMIPEXOL TEVA • se tem alergia ao Pramipexol Teva ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES F সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,125 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado equivalente a 0,088 mg de pramipexol base. Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,25 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado equivalente a 0,18 mg de pramipexol base. Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado equivalente a 0,35 mg de pramipexol base. Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos Cada comprimido contém 1,0 mg de dicloridrato de pramipexol monohidratado equivalente a 0,7 mg de pramipexol base. _Note, por favor: _ As doses de pramipexol que aparecem na literatura referem-se à forma de sal. Portanto, as doses serão expressas em termos de pramipexol base e de pramipexol sal (entre parêntesis). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos Comprimidos brancos, redondos, superfície plana e bordo redondo, com 5,55 mm de diâmetro, gravados com “93” de um lado e “P1” do outro lado. Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos Comprimidos brancos, redondos, superfície plana e bordo redondo, com 7,00 mm de diâmetro, gravados com “P2” sobre “P2”no lado com a ranhura e “93” do outro lado. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos Comprimidos brancos a esbranquiçados, ovais, biconvexos, gravados com “9”, linha divisória vertical, “3”no lado com a ranhura e “8023” do outro lado. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos Comprimidos brancos, redondos, superfície plana e bordo redondo, com 8,82 mm de diâmetro, gravados com “8024” sobre “8024”no lado com a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন