Equisolon

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

Prednisolona

থেকে পাওয়া:

LE VET B.V.

এটিসি কোড:

QH02AB06

INN (International Name):

Prednisolone

Therapeutic group:

Cavalos

Therapeutic area:

Corticosteróides para uso sistémico, simples, prednisolona, Sistêmica preparações hormonais, excl. sexo hormônios e insulina

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Alívio de parâmetros inflamatórios e clínicos associados à obstrução da via aérea recorrente (RAO) em cavalos, em combinação com controle ambiental.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 9

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2014-03-12

তথ্য লিফলেট

                                24
B. FOLHETO INFORMATIVO
25
FOLHETO INFORMATIVO
Equisolon 100 mg pó oral para equinos
Equisolon 300 mg pó oral para equinos
Equisolon 600 mg pó oral para equinos
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Baixos
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Baixos
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Equisolon 100 mg pó oral para equinos
Equisolon 300 mg pó oral para equinos
Equisolon 600 mg pó oral para equinos
prednisolona
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Pó branco a esbranquiçado contendo 33,3 mg/g de prednisolona.
SUBSTÂNCIA ATIVA:
100 mg de prednisolona por saqueta de 3 g.
300 mg de prednisolona por saqueta de 9 g.
600 mg de prednisolona por saqueta de 18 g.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Alívio dos parâmetros inflamatórios e clínicos associados à
obstrução recorrente das vias aéreas
(ORVA) em equinos, em associação com controlo ambiental.
5.
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos conhecidos de hipersensibilidade à
substância ativa, a corticosteroides e a
qualquer outro componente do medicamento veterinário.
Não administrar em infeções virais nas quais as partículas virais
circulam na corrente sanguínea ou nos
casos de infeções fúngicas sistémicas.
Não administrar a animais que sofram de úlceras gastrointestinais.
Não administrar a animais que sofram de úlceras da córnea.
Não administrar durante a gestação.
26
6.
REAÇÕES ADVERSAS
Muito raramente, laminite tem sido observada após a administração
do medicamento veterinário. Por
conseguinte, os equinos devem ser monitorizados com frequência
durante o período de tratamento.
Muito raramente, sinais neurológicos como ataxia, recúbito, cabeça
tombada, inquietação ou
descoordena
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Equisolon 100 mg pó oral para equinos
Equisolon 300 mg pó oral para equinos
Equisolon 600 mg pó oral para equinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
100 mg de prednisolona por saqueta de 3 g.
300 mg de prednisolona por saqueta de 9 g.
600 mg de prednisolona por saqueta de 18 g.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó oral.
Pó branco a esbranquiçado
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Equinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Alívio dos parâmetros inflamatórios e clínicos associados à
obstrução recorrente das vias aéreas
(ORVA) em equinos, em associação com controlo ambiental.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos conhecidos de hipersensibilidade à
substância ativa, a corticosteroides ou a
algum dos excipientes.
Não administrar em infeções virais durante a fase de viremia ou em
casos de infeções micóticas
sistémicas.
Não administrar a animais que sofram de úlceras gastrointestinais.
Não administrar a animais que sofram de úlceras da córnea.
Não administrar durante a gestação.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
A administração de corticoides destina-se a induzir uma melhoria dos
sinais clínicos, e não à cura. O
tratamento deve ser associado ao controlo ambiental.
Cada caso deve ser avaliado individualmente pelo médico veterinário
e um programa de tratamento
adequado determinado. O tratamento com a prednisolona só deve ser
iniciado quando o alívio
satisfatório dos sintomas clínicos não foi obtido ou não se prevê
a sua obtenção apenas através do
controlo ambiental.
O tratamento com a prednisolona pode não restaurar de forma
suficiente a função respiratória em todos
os casos e, em cada caso individual, pode ser necessário considerar a
utilização de medicamentos
veterinários com um início de ação mais rápido.
3
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
P
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 17-09-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 17-09-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 17-09-2021

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন