Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Sodu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Glukoza jednowodna + Sodu wodorowęglan
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
Sodu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Glukoza jednowodna + Sodu wodorowęglan
Roztwór do dializy otrzewnowej
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml pojedyncze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092080; Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml pojedyncze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991463526; Zawartość opakowania: 4 zestawy dwóch worków po 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092301; Zawartość opakowania: 4 zestawy dwóch worków po 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092288; Zawartość opakowania: 4 worki 3000 ml dwukomorowe "sleep safe" Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092028
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BICAVERA Z 2,3% GLUKOZÄ„ I WAPNIEM 1,25 MMOL/L NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek bicaVera i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku bicaVera 3. Jak stosować lek bicaVera 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek bicaVera 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BICAVERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek bicaVera stosuje siÄ™ u pacjentów ze schyÅ‚kowÄ…, przewlekÅ‚Ä… niewydolnoÅ›ciÄ… nerek do oczyszczania krwi za poÅ›rednictwem bÅ‚ony otrzewnowej. Ten sposób oczyszczania krwi nazywa siÄ™ dializÄ… otrzewnowÄ…. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BICAVERA NIE NALEÅ»Y STOSOWAĆ LEKU BICAVERA Z 2,3% GLUKOZÄ„ I WAPNIEM 1,25 MMOL/L ï‚· jeÅ›li stężenie POTASU WE KRWI JEST BARDZO MAÅE; ï‚· jeÅ›li stężenie WAPNIA WE KRWI JEST BARDZO MAÅE; ï‚· jeÅ›li OBJĘTOŚĆ PÅYNÓW CIAÅA JEST ZBYT MAÅA; ï‚· jeÅ›li CIÅšNIENIE KRWI JEST NISKIE. ZABIEGOWI DIALIZY OTRZEWNOWEJ NIE WOLNO PODDAWAĆ PACJENTÓW W NASTĘPUJÄ„CYCH PRZYPADKACH: ï‚· zmiany w obrÄ™bie brzucha, takie jak: - urazy lub przebyte operacje jamy brzusznej; - ciężkie oparzenia; - rozlegÅ‚e stany zapalne skóry powÅ‚ok brzucha; - zapalenie otrzewnej; - niegojÄ…ce siÄ™, sÄ…czÄ…ce rany; - przepuklina pÄ™pkowa, pachwinowa lub rozworu przeÅ‚yko সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO bicaVera z 2,3% glukozÄ… i wapniem 1,25 mmol/l 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Roztwór bicaVera z 2,3% glukozÄ… i wapniem 1,25 mmol/l dostarczany jest w workach dwukomorowych. W jednej komorze zawarty jest zasadowy roztwór wodorowÄ™glanu, w drugiej kwaÅ›ny roztwór elektrolitów i glukozy. Wymieszanie obu roztworów poprzez otwarcie Å›rodkowej spoiny miÄ™dzy komorami daje roztwór gotowy do użycia. PRZED ODTWORZENIEM 1 litr kwaÅ›nego roztworu glukozy i elektrolitów zawiera: substancje czynne: Wapnia chlorek dwuwodny 0,3675 g Sodu chlorek 11,57 g Magnezu chlorek szeÅ›ciowodny 0,2033 g Glukoza jednowodna 50,0 g (glukoza) (45,46 g) Odpowiada to: Ca 2+ 2,5 mmol/l Na + 198 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 207 mmol/l 1 litr zasadowego roztworu wodorowÄ™glanu zawiera: substancje czynne: Sodu wodorowÄ™glan 5,88 g Odpowiada to: Na + 70 mmol/l HCO 3 - 70 mmol/l PO ODTWORZENIU 1 litr gotowego do użycia roztworu zawiera: substancje czynne: Wapnia chlorek dwuwodny 0,1838 g Sodu chlorek 5,786 g Sodu wodorowÄ™glan 2,940 g Magnezu chlorek szeÅ›ciowodny 0,1017 g Glukoza jednowodna 25 g (glukoza) (22,73 g) Odpowiada to: Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 103,5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glukoza 126,1 mmol/l PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do dializy otrzewnowej Roztwór przezroczysty, bezbarwny Osmolarność teoretyczna 399 mOsm/l pH ï‚» 7,4 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA SchyÅ‚kowa (niewyrównana) przewlekÅ‚a niewydolność nerek o różnej etiologii, leczona dializÄ… otrzewnowÄ…. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Roztwór bicaVera z 2,3% glukozÄ… i wapniem 1,25 mmol/l jest przeznaczony wyÅ‚Ä…cznie do stosowania dootrzewnowego. Rodzaj terapii, czÄ™stość podawania oraz czas zalegania ustala lekarz prowadzÄ…cy. _ _ _CIÄ„GÅA AMBULATORYJNA DIALIZA OTRZEWNOWA (CADO) _ _ _ DOROÅšLI: O ile nie przepisano inaczej, stosuje siÄ™ 2000 ml roztworu na jed সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨