البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sodu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Glukoza jednowodna + Sodu wodorowęglan
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
Sodu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Glukoza jednowodna + Sodu wodorowęglan
Roztwór do dializy otrzewnowej
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml pojedyncze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092080; Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml pojedyncze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991463526; Zawartość opakowania: 4 zestawy dwóch worków po 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092301; Zawartość opakowania: 4 zestawy dwóch worków po 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092288; Zawartość opakowania: 4 worki 3000 ml dwukomorowe "sleep safe" Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092028
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BICAVERA Z 2,3% GLUKOZĄ I WAPNIEM 1,25 MMOL/L NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek bicaVera i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku bicaVera 3. Jak stosować lek bicaVera 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek bicaVera 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BICAVERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek bicaVera stosuje się u pacjentów ze schyłkową, przewlekłą niewydolnością nerek do oczyszczania krwi za pośrednictwem błony otrzewnowej. Ten sposób oczyszczania krwi nazywa się dializą otrzewnową. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BICAVERA NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU BICAVERA Z 2,3% GLUKOZĄ I WAPNIEM 1,25 MMOL/L jeśli stężenie POTASU WE KRWI JEST BARDZO MAŁE; jeśli stężenie WAPNIA WE KRWI JEST BARDZO MAŁE; jeśli OBJĘTOŚĆ PŁYNÓW CIAŁA JEST ZBYT MAŁA; jeśli CIŚNIENIE KRWI JEST NISKIE. ZABIEGOWI DIALIZY OTRZEWNOWEJ NIE WOLNO PODDAWAĆ PACJENTÓW W NASTĘPUJĄCYCH PRZYPADKACH: zmiany w obrębie brzucha, takie jak: - urazy lub przebyte operacje jamy brzusznej; - ciężkie oparzenia; - rozległe stany zapalne skóry powłok brzucha; - zapalenie otrzewnej; - niegojące się, sączące rany; - przepuklina pępkowa, pachwinowa lub rozworu przełyko اقرأ الوثيقة كاملة
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Roztwór bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l dostarczany jest w workach dwukomorowych. W jednej komorze zawarty jest zasadowy roztwór wodorowęglanu, w drugiej kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy. Wymieszanie obu roztworów poprzez otwarcie środkowej spoiny między komorami daje roztwór gotowy do użycia. PRZED ODTWORZENIEM 1 litr kwaśnego roztworu glukozy i elektrolitów zawiera: substancje czynne: Wapnia chlorek dwuwodny 0,3675 g Sodu chlorek 11,57 g Magnezu chlorek sześciowodny 0,2033 g Glukoza jednowodna 50,0 g (glukoza) (45,46 g) Odpowiada to: Ca 2+ 2,5 mmol/l Na + 198 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 207 mmol/l 1 litr zasadowego roztworu wodorowęglanu zawiera: substancje czynne: Sodu wodorowęglan 5,88 g Odpowiada to: Na + 70 mmol/l HCO 3 - 70 mmol/l PO ODTWORZENIU 1 litr gotowego do użycia roztworu zawiera: substancje czynne: Wapnia chlorek dwuwodny 0,1838 g Sodu chlorek 5,786 g Sodu wodorowęglan 2,940 g Magnezu chlorek sześciowodny 0,1017 g Glukoza jednowodna 25 g (glukoza) (22,73 g) Odpowiada to: Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 103,5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glukoza 126,1 mmol/l Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do dializy otrzewnowej Roztwór przezroczysty, bezbarwny Osmolarność teoretyczna 399 mOsm/l pH 7,4 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Schyłkowa (niewyrównana) przewlekła niewydolność nerek o różnej etiologii, leczona dializą otrzewnową. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Roztwór bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dootrzewnowego. Rodzaj terapii, częstość podawania oraz czas zalegania ustala lekarz prowadzący. _ _ _CIĄGŁA AMBULATORYJNA DIALIZA OTRZEWNOWA (CADO) _ _ _ DOROŚLI: O ile nie przepisano inaczej, stosuje się 2000 ml roztworu na jed اقرأ الوثيقة كاملة