bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l Roztwór do dializy otrzewnowej

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Sodu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Glukoza jednowodna + Sodu wodorowęglan

から入手可能:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATCコード:

B05DB

INN（国際名）:

Sodu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Glukoza jednowodna + Sodu wodorowęglan

医薬品形態:

Roztwór do dializy otrzewnowej

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml pojedyncze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092080; Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml pojedyncze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991463526; Zawartość opakowania: 4 zestawy dwóch worków po 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092301; Zawartość opakowania: 4 zestawy dwóch worków po 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092288; Zawartość opakowania: 4 worki 3000 ml dwukomorowe "sleep safe" Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092028

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BICAVERA Z 2,3% GLUKOZĄ I WAPNIEM
1,25 MMOL/L
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek bicaVera i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku bicaVera
3.
Jak stosować lek bicaVera
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek bicaVera
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BICAVERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek bicaVera stosuje się u pacjentów ze schyłkową, przewlekłą
niewydolnością nerek do
oczyszczania krwi za pośrednictwem błony otrzewnowej. Ten sposób
oczyszczania krwi nazywa się
dializą otrzewnową.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BICAVERA
NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU BICAVERA Z 2,3% GLUKOZĄ I WAPNIEM 1,25
MMOL/L

jeśli stężenie
POTASU WE KRWI JEST BARDZO MAŁE;

jeśli stężenie
WAPNIA WE KRWI JEST BARDZO MAŁE;

jeśli
OBJĘTOŚĆ PŁYNÓW CIAŁA
JEST ZBYT MAŁA;

jeśli
CIŚNIENIE KRWI JEST NISKIE.
ZABIEGOWI DIALIZY OTRZEWNOWEJ NIE WOLNO PODDAWAĆ PACJENTÓW W
NASTĘPUJĄCYCH PRZYPADKACH:

zmiany w obrębie brzucha, takie jak:
-
urazy lub przebyte operacje jamy brzusznej;
-
ciężkie oparzenia;
-
rozległe stany zapalne skóry powłok brzucha;
-
zapalenie otrzewnej;
-
niegojące się, sączące rany;
-
przepuklina pępkowa, pachwinowa lub rozworu przełyko

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Roztwór
bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l dostarczany jest w
workach dwukomorowych.
W jednej komorze zawarty jest zasadowy roztwór wodorowęglanu, w
drugiej kwaśny roztwór elektrolitów i
glukozy. Wymieszanie obu roztworów poprzez otwarcie środkowej spoiny
między komorami daje roztwór
gotowy do użycia.
PRZED ODTWORZENIEM
1 litr kwaśnego roztworu glukozy i elektrolitów zawiera:
substancje czynne:
Wapnia chlorek dwuwodny
0,3675 g
Sodu chlorek
11,57 g
Magnezu chlorek sześciowodny
0,2033 g
Glukoza jednowodna
50,0 g
(glukoza)
(45,46 g)
Odpowiada to:
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
198 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
207 mmol/l
1 litr zasadowego roztworu wodorowęglanu zawiera:
substancje czynne:
Sodu wodorowęglan
5,88 g
Odpowiada to:
Na
+
70 mmol/l
HCO
3
-
70 mmol/l
PO ODTWORZENIU
1 litr gotowego do użycia roztworu zawiera:
substancje czynne:
Wapnia chlorek dwuwodny
0,1838 g
Sodu chlorek
5,786 g
Sodu wodorowęglan
2,940 g
Magnezu chlorek sześciowodny
0,1017 g
Glukoza jednowodna
25 g
(glukoza)
(22,73 g)
Odpowiada to:
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
103,5 mmol/l
HCO
3
-
34 mmol/l
Glukoza
126,1 mmol/l
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do dializy otrzewnowej
Roztwór przezroczysty, bezbarwny
Osmolarność teoretyczna 399 mOsm/l
pH

7,4
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Schyłkowa (niewyrównana) przewlekła niewydolność nerek o różnej
etiologii, leczona dializą otrzewnową.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Roztwór bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l jest
przeznaczony wyłącznie do stosowania
dootrzewnowego.
Rodzaj terapii, częstość podawania oraz czas zalegania ustala
lekarz prowadzący.
_ _
_CIĄGŁA AMBULATORYJNA DIALIZA OTRZEWNOWA (CADO) _
_ _
DOROŚLI:
O ile nie przepisano inaczej, stosuje się 2000 ml roztworu na jed