bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l Roztwór do dializy otrzewnowej

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Sodu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Glukoza jednowodna + Sodu wodorowęglan

제공처:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC 코드:

B05DB

INN (International Name):

Sodu chlorek + Wapnia chlorek dwuwodny + Magnezu chlorek sześciowodny + Glukoza jednowodna + Sodu wodorowęglan

약제 형태:

Roztwór do dializy otrzewnowej

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml pojedyncze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092080; Zawartość opakowania: 2 worki 5000 ml pojedyncze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991463526; Zawartość opakowania: 4 zestawy dwóch worków po 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092301; Zawartość opakowania: 4 zestawy dwóch worków po 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092288; Zawartość opakowania: 4 worki 3000 ml dwukomorowe "sleep safe" Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04046241092028

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BICAVERA Z 2,3% GLUKOZĄ I WAPNIEM
1,25 MMOL/L
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek bicaVera i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku bicaVera
3.
Jak stosować lek bicaVera
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek bicaVera
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BICAVERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek bicaVera stosuje się u pacjentów ze schyłkową, przewlekłą
niewydolnością nerek do
oczyszczania krwi za pośrednictwem błony otrzewnowej. Ten sposób
oczyszczania krwi nazywa się
dializą otrzewnową.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BICAVERA
NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU BICAVERA Z 2,3% GLUKOZĄ I WAPNIEM 1,25
MMOL/L

jeśli stężenie
POTASU WE KRWI JEST BARDZO MAŁE;

jeśli stężenie
WAPNIA WE KRWI JEST BARDZO MAŁE;

jeśli
OBJĘTOŚĆ PŁYNÓW CIAŁA
JEST ZBYT MAŁA;

jeśli
CIŚNIENIE KRWI JEST NISKIE.
ZABIEGOWI DIALIZY OTRZEWNOWEJ NIE WOLNO PODDAWAĆ PACJENTÓW W
NASTĘPUJĄCYCH PRZYPADKACH:

zmiany w obrębie brzucha, takie jak:
-
urazy lub przebyte operacje jamy brzusznej;
-
ciężkie oparzenia;
-
rozległe stany zapalne skóry powłok brzucha;
-
zapalenie otrzewnej;
-
niegojące się, sączące rany;
-
przepuklina pępkowa, pachwinowa lub rozworu przełyko

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Roztwór
bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l dostarczany jest w
workach dwukomorowych.
W jednej komorze zawarty jest zasadowy roztwór wodorowęglanu, w
drugiej kwaśny roztwór elektrolitów i
glukozy. Wymieszanie obu roztworów poprzez otwarcie środkowej spoiny
między komorami daje roztwór
gotowy do użycia.
PRZED ODTWORZENIEM
1 litr kwaśnego roztworu glukozy i elektrolitów zawiera:
substancje czynne:
Wapnia chlorek dwuwodny
0,3675 g
Sodu chlorek
11,57 g
Magnezu chlorek sześciowodny
0,2033 g
Glukoza jednowodna
50,0 g
(glukoza)
(45,46 g)
Odpowiada to:
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
198 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
207 mmol/l
1 litr zasadowego roztworu wodorowęglanu zawiera:
substancje czynne:
Sodu wodorowęglan
5,88 g
Odpowiada to:
Na
+
70 mmol/l
HCO
3
-
70 mmol/l
PO ODTWORZENIU
1 litr gotowego do użycia roztworu zawiera:
substancje czynne:
Wapnia chlorek dwuwodny
0,1838 g
Sodu chlorek
5,786 g
Sodu wodorowęglan
2,940 g
Magnezu chlorek sześciowodny
0,1017 g
Glukoza jednowodna
25 g
(glukoza)
(22,73 g)
Odpowiada to:
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
103,5 mmol/l
HCO
3
-
34 mmol/l
Glukoza
126,1 mmol/l
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do dializy otrzewnowej
Roztwór przezroczysty, bezbarwny
Osmolarność teoretyczna 399 mOsm/l
pH

7,4
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Schyłkowa (niewyrównana) przewlekła niewydolność nerek o różnej
etiologii, leczona dializą otrzewnową.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Roztwór bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l jest
przeznaczony wyłącznie do stosowania
dootrzewnowego.
Rodzaj terapii, częstość podawania oraz czas zalegania ustala
lekarz prowadzący.
_ _
_CIĄGŁA AMBULATORYJNA DIALIZA OTRZEWNOWA (CADO) _
_ _
DOROŚLI:
O ile nie przepisano inaczej, stosuje się 2000 ml roztworu na jed