Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
voriconazolo
Accord Healthcare S.L.U.
J02AC03
voriconazole
Antimicotici per uso sistemico, derivati Triazolo
Aspergillosis; Candidiasis; Mycoses
Voriconazolo è un ampio spettro, triazolo agente antimicotico ed è indicato negli adulti e nei bambini dai due anni e sopra come segue:il trattamento dell'aspergillosi invasiva;trattamento di candidaemia non neutropenici pazienti;trattamento di fluconazole-resistant gravi infezioni da Candida invasive (tra cui C. krusei);il Trattamento di gravi infezioni fungine causate da Scedosporium spp. e Fusarium spp.. Voriconazolo Accord deve essere somministrato principalmente a pazienti con progressiva, possibilmente infezioni life-threatening.
Revision: 17
autorizzato
2013-05-16
50 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 51 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VORICONAZOLO ACCORD 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VORICONAZOLO ACCORD 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM voriconazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Voriconazolo Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Accord 3. Come prendereVoriconazolo Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Voriconazolo Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È VORICONAZOLO ACCORD E A COSA SERVE Voriconazolo Accord contiene il principio attivo voriconazolo. Voriconazolo Accord è un farmaco antimicotico. Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i funghi causa di infezioni. È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da: aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle specie di _Aspergillus_ ), candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie di _Candida_ ) in pazienti non-neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli bianchi insolitamente bassa), infezioni gravi e invasive causate dalle specie di _Candida_ , quando il fungo è _ _ resistente al fluconazolo (un altro farmaco antimicotico), infezioni micotiche gravi causate dalle specie di _Scedosporium_ e _Fusarium_ (due diverse specie di funghi). Voriconazolo Accord Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Voriconazolo Accord 50 mg compresse rivestite con film Voriconazolo Accord 200 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Voriconazolo Accord 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 50 mg di voriconazolo. Eccipienti con effetti noti Ogni compressa contiene 63 mg di lattosio (come monoidrato). Voriconazolo Accord 200 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 200 mg di voriconazolo. Eccipienti con effetti noti Ogni compressa contiene 251 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Voriconazolo Accord 50 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, da bianca a biancastra, di forma rotonda, di 7,0 mm circa di diametro, con impresso ’V50’ su un lato e liscia sull’altro lato. Voriconazolo Accord 200 mg compresse rivestite con film Compressa da bianca a biancastra, ovale, lunga 15,6 mm e larga 7,8 mm circa, rivestita con film, con impresso “V200” da un lato e liscia dall’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Voriconazolo Accord è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro ed è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni, nei seguenti casi: Trattamento dell’aspergillosi invasiva. Trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici. Trattamento di infezioni gravi e invasive da _Candida _ resistenti al fluconazolo (inclusa la _C. krusei_ ). Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da _Scedosporium _ spp. e _Fusarium _ spp. Voriconazolo Accord deve essere somministrato principalmente a pazienti con infezioni a carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente stesso. Profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT, Hematopoietic Stem Cell Transplant). 3 4.2 POSOLOGIA E MOD Прочетете целия документ