Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - пеметрексед динатрия - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Антинеопластични средства - Злокачественный плеврален mesotheliomapemetrexed Крка в комбинация с цисплатином е показан за лечение на нейв химиотерапия пациенти с неоперабельной малигнен мезотелиом на плеврата. Немелкоклеточного на белите дробове cancerpemetrexed Крка в комбинация с цисплатином е предназначен за първа линия на лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. Пеметрексед Крка е показан като монотерапии за лечение на местнораспространенного или метастатичен немелкоклеточного рак на белите дробове, други, предимно от плоскоклетъчен хистология при пациенти със заболяване на които не прогрессировало веднага след платиносодержащей химиотерапия. Пеметрексед Крка е показан като монотерапии за втора линия на лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Арсеник Триоксид - Левкемия, промиелоцитна, остра - Антинеопластични средства - Триоксид арсен е показан за индукция на ремисия и консолидация при възрастни пациенти с за първи път разкри нисък и междинен риск от остра промиелоцитарной левкемия (ОПЛ) (левкоцити ≤ 10 х 103/МЛ), в съчетание с напълно транс-ретиноевая киселина (ПРОТИВОТАНКОВИ)relapsed/тугоплавким остър промиелоцитарный левкемия (ОПЛ)(предишна обращение трябва да съдържа ретиноиди и химиотерапия) се характеризира с наличието на t(15;17) транслокации и/или наличието на промиелоцитарный левкемия/ретиноевая-киселина-рецептор-Алфа (ПМЛ/rar-Алфа) ген. Скоростта на реакция друг остър миелобластный подтипове на левкемия до триоксида арсен не е считан за.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - бортезомиб - Множествена миелома - Антинеопластични средства - Бортезомиб като монотерапии или в комбинация с пегилированным липосомальным доксорубицином и дексаметазоном е показан за лечение на възрастни пациенти с прогресиращо множествена миеломой, които са получили най-малко 1 преди началото на лечението и които вече са преминали или не са подходящи за системи за трансплантация на кръвотворните стволови клетки . Бортезомиб в комбинация с мелфаланом и преднизолоном е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които не могат да се високи дози химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Бортезомиб в комбинация с дексаметазоном, или с дексаметазона и талидомида, предназначени за индукционно лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които имат право на высокодозная химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Бортезомиб в съчетание с технология на органичния синтез, циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано не е получавала лечение лимфомой от клетки мантия, които са негодни за трансплантация на хемопоетични стволови клетки .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - Арсеник Триоксид - Левкемия, промиелоцитна, остра - Антинеопластични средства - Триоксид арсен mylan в е показан за индукция на ремисия и консолидация при възрастни пациенти с за първи път разкри нисък до среден риск от остра промиелоцитарной левкемия (ОПЛ) (левкоцити ≤ 10 х 103/МЛ) в комбинация с транс-ретиноевая киселина (ПРОТИВОТАНКОВИ)- пристъпно/продължителна остра промиелоцитарной левкемия (ОПЛ) (предишна обращение трябва да съдържа ретиноиди и химиотерапия)се характеризира с наличието на t(15;17) транслокации и/или наличието на промиелоцитарный левкемия/ретиноевая киселина рецептор Алфа (ПМЛ/rar Алфа) ген. Скоростта на реакция друг остър миелобластный подтипове на левкемия до триоксида арсен не beenexamined.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - pemetrexed disodium heptahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Антинеопластични средства - malignant pleural mesotheliomapemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - пеметрексед - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - Антинеопластични средства - Злокачественный плеврален mesotheliomaalimta в комбинация с цисплатином е показан за лечение на химиотерапия-наивни пациенти с неоперабельной малигнен мезотелиом на плеврата. Не е малък-клетки canceralimta на белия дроб в комбинация с цисплатином е предназначен за първа линия на лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. Алимта включен като монотерапии за лечение на местнораспространенного или метастатичен немелкоклеточного рак на белите дробове, отколкото други предимно плоскоклетъчен хистология при пациенти със заболяване на които не прогрессировало веднага след платиносодержащей химиотерапия. Алимта включен като монотерапии за втора линия на лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - бевацизумаб - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - Антинеопластични средства - bevacizumab в комбинация с химиотерапия на основата на флуоропиримидин е показан за лечение на възрастни пациенти с метастазен карцином на дебелото черво или ректума. Бевацизумаб в комбинация с паклитакселом е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза . За повече информация за човешкия рецептор на епидермален фактор за растеж 2 (her2 и) статут. Бевацизумаб в комбинация с капецитабином е предназначен за първа линия на лечение на пациенти с метастазирал рак на гърдата, при които лечението с други варианти на химиотерапия, включително таксаны или антрациклины, се счита за непрактично. Пациентите, които са получавали схеми, съдържащи таксан и антрациклин в адювантна среда през последните 12 месеца, трябва да бъдат изключени от лечението с avastin в комбинация с капецитабин. За повече информация за състоянието на her2. Бевацизумаб, в допълнение към платин-базирана химиотерапия, е показано за първа линия на лечение при възрастни пациенти с нерезектабельными-често, метастазирал или рецидивирующим немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. Бевацизумаб в комбинация с эрлотинибом, е предназначен за първа линия на лечение при възрастни пациенти с нерезектабельными-често, метастазирал или рецидивирующим неороговевающий немелкоклеточного рак на белия дроб с епидермален фактор на растежа (egfr) спомагателни мутации. Бевацизумаб в комбинация с интерфероном алфа-2а е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с разпространен и/или метастазирал почечно-клетъчен рак. Бевацизумаб в комбинация с карбоплатин и паклитаксел е показан за предната линия на лечение на възрастни пациенти с напреднал (Международната федерация на акушерството и гинекология (figo) етапи iii Б, iii и iv) епител на яйчника, маточната тръба или начална перитонеална рак. Бевацизумаб в комбинация с карбоплатином и гемцитабином, е показан за лечение на възрастни пациенти с първия рецидив платиночувствительный епител на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеальным с рак, които не са получавали преди това терапия бевацизумабом или други инхибитори на Фрэс или vegf рецептор–таргетными лекарства. Бевацизумаб в комбинация с паклитакселом, топотеканом, или пегилированным липосомальным доксорубицином е предназначен за лечение на възрастни пациенти с платинорезистентных рецидив на епитела на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеальным рак, които са получили не повече от две предходните режими на химиотерапия, и които не получават терапия бевацизумабом или други инхибитори на Фрэс или vegf рецептор–таргетными лекарства. Бевацизумаб в комбинация с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом при пациенти, които не могат да получат платиновую терапия, е показан за лечение на възрастни пациенти с персистираща, пристъпно или метастатичен медиална на шийката на матката.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - филграстим - Неутропения - Иммуностимуляторы, - grastofil е показан за намаляване продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с установените цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на Хроничната миелоидна левкемия и остра миелоидна синдроми) и за намаляване на продължителността на неутропения при пациенти, подложени на myeloablative терапия последвана от костно-мозъчна трансплантация се с повишен риск от продължителен тежка неутропения. Безопасността и ефективността на grastofil са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. grastofil е предназначен за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (pbpcs). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) ≤ 0. 5 х 109/л, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, в дългосрочен план администрация grastofil се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. grastofil е показан за лечение на устойчиви неутропения (anc по-малко или равно на 1. 0 х 109/л) при пациенти с напреднал състояние на ХИВ-инфекция за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други възможности за управление на неутропения скрит.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - топотекан - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Антинеопластични средства - hycamtin капсули са посочени като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидив дребноклетъчен рак на белия дроб (sclc) за когото ре-лечение с режим на първия ред не се счита подходящо. Топотекан е показан за лечение на пациенти с метастазирал рак на яйчниците, след неуспех на първа линия или последваща терапия. hycamtin капсули са посочени като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидив дребноклетъчен рак на белия дроб (sclc) за когото ре-лечение с режим на първия ред не се счита подходящо.