Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - рекомбинантен веротоксин 2е на Е. coli - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - Прасета - Активна имунизация на свине с 2-дневна възраст за превенция на смъртността и намаляване на клиничните признаци на заболяването отоците (причинени от веротоксин 2ро, произведени по електронна. coli) и да се намали загубата на ежедневно усилване на теглото по време на завършващия период в сравнение с инфекции с веротоксин 2е, произвеждащи Е. coli до клането от 164-дневна възраст.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancerontruzant е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. в комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест, и за които не е подходящ антрациклиновый. в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест. в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Рано cancerontruzant на гърдите е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен рак на гърдата (ЕДК)след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо). след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом. в комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо ontruzant помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора >2 cm в диаметър. ontruzant трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ранен рак на млечната жлеза, тумор които или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатические cancerontruzant на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5‑фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал аденокарциномой на стомаха или стомашно-езофагеална съединения, които не са получени в лечението на метастатичен болест. ontruzant трябва да се използва само при пациенти с диссеминированным рак на стомаха (МИК), чиито тумори гиперэкспрессии her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или риба резултат, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - Меропенем тригидрат, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - Антибактериални средства за подаване на заявления, - vaborem е показан за лечение на следните инфекции при възрастни:трансфери инфекция на пикочните пътища (кути), включително pyelonephritiscomplicated интраабдоминальные инфекция (ciai)внутрибольничные пневмония (Хэп), включително и на фен-ассоциированная пневмония (ВАП). Лечение на пациенти бактериемия, която възниква във връзка с, или подозират да бъдат свързани с всяко от посочените по-горе инфекции. vaborem също така е показан за лечение на инфекции, причинени от аэробными грамотрицательными микроорганизми при възрастни с ограничени възможности за лечение . Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - Липотейхоевая киселина от компонентите на биофилм адхезия стрептококи uberis, прецедете 5616 - Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък - Говеда - За активна имунизация на здрави крави и юници, за да се намали честотата на клинично интрамаммарный на инфекции, причинени от streptococcus uberis, за да се намали размера на соматични клетки в и streptococcus uberis положителни тримесечие на проби мляко на и за намаляване на производството на мляко за вреди, причинени от streptococcus uberis интрамаммарный инфекции.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - Эймери acervulina, прецедете 003, Эймери Максим, се прецежда 013, Эймери митис, прецедете 006, Эймери ргаесох, прецедете 007, Эймери tenella, прецедете 004 - Да живее паразитные ваксина, имуномодулатори за птици - Пиле - За активна имунизация на пилета от 1 ден на възрастта за намаляване на лезии на червата ооцисти са и изход, свързани с кокцидиоза, причинени от Эймери acervulina, Эймери Максим, Эймери митис, Эймери ргаесох и Эймери tenella и намаляване на клиничните прояви (диария), свързани с Эймери acervulina, Эймери Максим и Эймери tenella.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - жива аттенуированная респираторно-синцитиальный вирус от едър рогат добитък (brsv), прецедете Лым-56 - Имуномодулатори за бичи, говеда, живи вирусни ваксини, бичи респираторно-синцитиальный вирус (brsv) - Говеда - Активна имунизация на едрия рогат добитък, за да се намали отделянето на вируса и респираторни клинични признаци, причинена от респираторно-синцитиальной инфекция на едър рогат добитък .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin меглюмина - Инфекции, придобити от общността - Антибактериални средства за подаване на заявления, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 и 5. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - Прасета - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - sleep apnea, obstructive - Други лекарства в нервната система - ozawade is indicated to improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (eds) in adult patients with obstructive sleep apnoea (osa).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - clostridioides difficile toxoid a, clostridioides difficile toxoid b, clostridium perfringens, type a, alpha toxoid - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines for pigs, clostridium - Прасета - for the passive immunisation of neonatal piglets by means of the active immunisation of breeding sows and gilts:- to prevent mortality and reduce clinical signs and macroscopic lesions caused by clostridioides difficile toxins a and b. - to reduce clinical signs and macroscopic lesions caused by clostridium perfringens type a, alpha toxin.