Pregabalin Sandoz GmbH
Страна: Европейски съюз
Език: словашки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
12-10-2023
Данни за продукта
(SPC)
12-10-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
12-10-2023
Активна съставка:
pregabalín
Предлага се от:
Sandoz GmbH
АТС код:
N03AX16
INN (Международно Name):
pregabalin
Терапевтична група:
Antiepileptiká,
Терапевтична област:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Терапевтични показания:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný Úzkosť DisorderPregabalin Sandoz GmbH je indikovaný na liečbu Všeobecných Úzkostnej Poruchy (GAD) v dospelí.
Каталог на резюме:
Revision: 16
Статус Оторизация:
uzavretý
Дата Оторизация:
2015-06-19
Листовка
70
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
71
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG TVRDÉ KAPSULY
pregabalín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Ako užívať Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pregabalin Sandoz GmbH
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PREGABALIN SANDOZ GMBH A NA ČO SA POUŽÍVA
Pregabalin Sandoz GmbH patrí do skupiny liekov, ktoré sa
používajú na liečbu epilepsie
a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety
Disorder) u dospelých.
EPILEPSIA:
Pregabalin Sandoz GmbH sa používa na liečbu určitej formy
epilepsie (parciálne záchvaty
so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie)
u dospelých. Váš lekár vám
predpíše Pregabalin Sandoz GmbH, aby vám pomohol pr
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly
Svetlé žltohnedé nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 4
(14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym
až sivobielym práškom.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly
Svetložlté nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9
mm x 5,8 mm) naplnená bielym až
sivobielym práškom.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly
Červené nepriehľadné viečko a biele nepriehľadné telo, kapsula
veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm)
naplnená bielym až sivobielym práškom.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly
Červené nepriehľadné viečko a telo
Прочетете целия документ
