Mimpara

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

синакалцет хидрохлорид

Предлага се от:

Amgen Europe B.V.

АТС код:

H05BX01

INN (Международно Name):

cinacalcet

Терапевтична група:

Калциева хомеостаза

Терапевтична област:

Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism

Терапевтични показания:

Средно hyperparathyroidismAdultsTreatment вторичен хиперпаратиреоидизъм (ГПТ) при възрастни пациенти с крайна бъбречна недостатъчност (ТПН) за поддръжка на диализа терапия. Детска populationTreatment вторичен хиперпаратиреоидизъм (ГПТ) при деца на възраст между 3 и повече години с терминал състояние на бъбречна недостатъчност (ТХПН) за поддръжка на диализа терапия, в която вторичен ГПТ не се контролира правилно с стандарт на медицинска помощ, терапия. Mimpara може да се използва като част от лечебния режим, включително и фосфатни свързващи вещества и/или витамин D, стероли, ако е необходимо. Карцинома паращитовидните жлези и първичен хиперпаратиреоидизъм при възрастни. Намаляване на гиперкальциемии при възрастни пациенти с:паратиреоидная карцинома;основен ТЕАТЪРА на операциите, за които паратиреоидэктомия ще е на база ниво на калций в серума на кръвта (както е определено в съответните препоръки за лечение), но в които паратиреоидэктомия не е клинично или противопоказано.

Каталог на резюме:

Revision: 25

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2004-10-22

Листовка

75
Б. ЛИСТОВКА
76
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
MIMPARA 30 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
MIMPARA 60 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
MIMPARA 90 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
синакалцет (cinacalcet)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Mimpara и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Mimpara
3.
Как да приемате Mimpara
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Mimpara
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MIMPARA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Mimpara действа чрез к�

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Mimpara 30 mg филмирани таблетки
Mimpara 60 mg филмирани таблетки
Mimpara 90 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Mimpara 30 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg синакалцет
(cinacalcet) (като хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 2,74 mg лактоза.
Mimpara 60 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 60 mg синакалцет
(cinacalcet) (като хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 5,47 mg лактоза.
Mimpara 90 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 90 mg синакалцет
(cinacalcet) (като хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 8,21 mg лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Mimpara 30 mg филмирани таблетки
Светлозелена, овална (с дължина около
9,7 mm и ширина 6,0 mm), филмирана таблетка,
маркирана от едната страна с “AMG” и
“30” от другата.
Mimpara 60 mg филмирани таблетки
Светлозелена, овална (с дължина около
12,2 mm и ширина 7,6 mm), филмирана таблетка,
маркирана от едната страна с “AMG” и
“60” от другата.
Mimpara 9