Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pharmathen S.A.
N03AX14
levetiracetam
Anti-epilettiċi,
Epilessija
Matever huwa indikat bħala monoterapija fit-trattament ta 'attakki ta' bidu parzjali b'ġeneralizzazzjoni sekondarja jew mingħajrha f'pazjenti minn 16-il sena b'epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata. Matever huwa indikat bħala terapija aġġuntiva:fil-kura ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, tfal u trabi mill-età ta'xahar bl-epilessija;fit-trattament ta ' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena tal-minorenni b'epilessija mijoklonika;fit-trattament ta seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'epilessija ġeneralizzata idjopatika.
Revision: 27
Awtorizzat
2011-10-03
68 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 69 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT MATEVER 250 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA MATEVER 500 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA MATEVER 750 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA MATEVER 1000 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA levetiracetam AQRA DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL INT JEW IT-TIFEL/TIFLA TIBDEW TIEĦDU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib jew spiżjar jew l-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Matever u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma’ tieħu Matever 3. Kif għandek tieħu Matever 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Matever 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU MATEVER U GЋALXIEX JINTUŻA Levetiracetam hija mediċina għal kontra l-epilessija (użata biex tittratta l-aċċessjonijiet f-epilessija). Matever huwa wżat: • Waħdu f'adulti u adolexxenti minn 16 il-sena b’epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata, fit- trattament ta' ċertu forma ta’ epilessija. L-epilessija hija kondizzjoni fejn il-pazjent ikollu aċċessjonijiet ripetuti. Levetiracetam huwa użat għat-tip ta’ epilessija fejn fil-bidu l-aċċessjonijiet jaffetwaw naħa waħda biss tal-moħħ imma jista wara dak iż-żmien jestendi għal erjas ikbar fiż- żewġ naħiet tal-moħħ (aċċessjoni partial onset kemm bil, kif ukoll mingħajr ġeneralizazzjoni sekondarja). Levetiracetam ingħata lilek mit-tabib sabiex inaqqas in- numru ta’ aċċessjonijiet. • Biex jiżdied ma’ mediċini oħra ta’ kontra l-ep Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Matever 250 mg pilloli miksija b'rita Matever 500 mg pilloli miksija b'rita Matever 750 mg pilloli miksija b'rita Matever 1000 mg pilloli miksija b'rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Matever 250 mg pilloli miksija b'rita _ _ Kull pillola miksija b'rita fiha 250 mg levetiracetam. Sustanzi mhux attivi _ _ Kull pillola miksija b'rita fiha 0.0025 mg sunset yellow FCF aluminium lake (E110). Matever 500 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 500 mg levetiracetam. Matever 750 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 750 mg levetiracetam. Sustanzi mhux attivi Kull pillola miksija b'rita fiha 0.08 mg sunset yellow FCF aluminium lake (E110). Matever 1000 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 1000 mg levetiracetam. Sustanzi mhux attivi Kull pillola miksija b'rita fiha 3.8 mg lactose monohydrate. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b'rita. Matever 250 mg pilloli miksija b'rita Pilloli miksija b’rita blu, tawwalin, konvessi miż-żewġ naħat. Matever 500 mg pilloli miksija b'rita Pilloli miksija b’rita sofor, tawwalin, konvessi miż-żewġ naħat. Matever 750 mg pilloli miksija b'rita Pilloli miksija b’rita roża, tawwalin, konvessi miż-żewġ naħat. 3 Matever 1000 mg pilloli miksija b'rita Pilloli miksija b’rita bojod, tawwalin, konvessi miż-żewġ naħat. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Matever huwa indikat biex ikun użat bħala monoterapija fit-trattament ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali kemm meta jkun hemm, kif ukoll meta ma jkunx hemm ġeneralizzazzjoni sekondarja f' adulti u adolexxenti li għandhom minn 16 il-sena li għadhom kif ġew dijanjostikati b’ epilessija. Matever huwa indikat biex ikun użat bħala parti mit-terapija • fit-trattament ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali kemm meta jkun hemm, kif ukoll meta ma jkunx hemm ġeneralizzazzjoni sekondarj Прочетете целия документ