Matever
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
29-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
29-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-10-2011
Ingredjent attiv:
levetiracetam
Disponibbli minn:
Pharmathen S.A.
Kodiċi ATC:
N03AX14
INN (Isem Internazzjonali):
levetiracetam
Grupp terapewtiku:
Anti-epilettiċi,
Żona terapewtika:
Epilessija
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Matever huwa indikat bħala monoterapija fit-trattament ta 'attakki ta' bidu parzjali b'ġeneralizzazzjoni sekondarja jew mingħajrha f'pazjenti minn 16-il sena b'epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata. Matever huwa indikat bħala terapija aġġuntiva:fil-kura ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, tfal u trabi mill-età ta'xahar bl-epilessija;fit-trattament ta ' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena tal-minorenni b'epilessija mijoklonika;fit-trattament ta seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'epilessija ġeneralizzata idjopatika.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 27
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Awtorizzat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-10-03
Fuljett ta 'informazzjoni
68
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
69
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
MATEVER 250 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
MATEVER 500 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
MATEVER 750 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
MATEVER 1000 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
levetiracetam
AQRA DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL INT JEW IT-TIFEL/TIFLA TIBDEW TIEĦDU
DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH
INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib jew
spiżjar jew l-infermier tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek. Jekk ikollok xi
effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar jew l-infermier
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Matever u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel
ma’ tieħu Matever
3.
Kif għandek tieħu Matever
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Matever
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU MATEVER U GЋALXIEX JINTUŻA
Levetiracetam hija mediċina għal kontra l-epilessija (użata biex
tittratta l-aċċessjonijiet f-epilessija).
Matever huwa wżat:
•
Waħdu f'adulti u adolexxenti minn 16 il-sena b’epilessija li
għadha kif ġiet iddijanjostikata, fit-
trattament ta' ċertu forma ta’ epilessija. L-epilessija hija
kondizzjoni fejn il-pazjent ikollu
aċċessjonijiet ripetuti. Levetiracetam huwa użat għat-tip ta’
epilessija fejn fil-bidu l-aċċessjonijiet
jaffetwaw naħa waħda biss tal-moħħ imma jista wara dak iż-żmien
jestendi għal erjas ikbar fiż-
żewġ naħiet tal-moħħ (aċċessjoni partial onset kemm bil, kif
ukoll mingħajr ġeneralizazzjoni
sekondarja). Levetiracetam ingħata lilek mit-tabib sabiex inaqqas in-
numru ta’ aċċessjonijiet.
•
Biex jiżdied ma’ mediċini oħra ta’ kontra l-ep
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Matever 250 mg pilloli miksija b'rita
Matever 500 mg pilloli miksija b'rita
Matever 750 mg pilloli miksija b'rita
Matever 1000 mg pilloli miksija b'rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Matever 250 mg pilloli miksija b'rita
_ _
Kull pillola miksija b'rita fiha 250 mg levetiracetam.
Sustanzi mhux attivi
_ _
Kull pillola miksija b'rita fiha 0.0025 mg sunset yellow FCF aluminium
lake (E110).
Matever 500 mg pilloli miksija b'rita
Kull pillola miksija b'rita fiha 500 mg levetiracetam.
Matever 750 mg pilloli miksija b'rita
Kull pillola miksija b'rita fiha 750 mg levetiracetam.
Sustanzi mhux attivi
Kull pillola miksija b'rita fiha 0.08 mg sunset yellow FCF aluminium
lake (E110).
Matever 1000 mg pilloli miksija b'rita
Kull pillola miksija b'rita fiha 1000 mg levetiracetam.
Sustanzi mhux attivi
Kull pillola miksija b'rita fiha 3.8 mg lactose monohydrate.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b'rita.
Matever 250 mg pilloli miksija b'rita
Pilloli miksija b’rita blu, tawwalin, konvessi miż-żewġ naħat.
Matever 500 mg pilloli miksija b'rita
Pilloli miksija b’rita sofor, tawwalin, konvessi miż-żewġ naħat.
Matever 750 mg pilloli miksija b'rita
Pilloli miksija b’rita roża, tawwalin, konvessi miż-żewġ naħat.
3
Matever 1000 mg pilloli miksija b'rita
Pilloli miksija b’rita bojod, tawwalin, konvessi miż-żewġ naħat.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Matever huwa indikat biex ikun użat bħala monoterapija
fit-trattament ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali
kemm meta jkun hemm, kif ukoll meta ma jkunx hemm ġeneralizzazzjoni
sekondarja f' adulti u
adolexxenti li għandhom minn 16 il-sena li għadhom kif ġew
dijanjostikati b’ epilessija.
Matever huwa indikat biex ikun użat bħala parti mit-terapija
•
fit-trattament ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali kemm meta jkun
hemm, kif ukoll meta ma jkunx
hemm ġeneralizzazzjoni sekondarj
Aqra d-dokument sħiħ
