Omnitrope Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

omnitrope

sandoz gmbh - соматропин - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - Бебета, деца и нарушение на adolescentsgrowth поради недостатъчна секреция на растежен хормон (gh). Нарушение на растежа, свързана със синдром на Търнър. Нарушение на растеж се свързват с хронична бъбречна недостатъчност. Нарушение на растежа (валиден стандарт-отклонение височина на точка (cbi) < -2. 5 и родителски регулиране на СДС < -1) накратко деца / юноши, родени малки за гестационната възраст (СГА), с раждане, тегло и / или дължина по-долу -2 стандартни отклонения (СДС), които не са в състояние да покаже догоняющий ръст (височина скорост (НП) на СДС < 0 през последната година) до четири години или по-късно. Синдром на прадер-Вили (pva), за подобряване на растежа и структурата на тялото . Диагноза pva трябва да бъде потвърдена от съответните генетичен анализ. adultsreplacement терапия при възрастни с изразен дефицит на растежен хормон . При пациенти с изразен дефицит на растежен хормон в зряла възраст се определят като пациенти с известна хипоталамо-хипофизната патология и най-малко един известен недостиг на хормон на хипофизата пролактин, тъй като не е. Тези пациенти трябва да преминат през един динамичен тест, за да се диагностицира или да се изключи недостиг на хормона на растежа . При пациенти с детския диабет изолирана СТГ недостатъчност (без признаци на хипоталамо-гипофизарным заболяване или облъчване на мозъка), два динамични изпитвания трябва да се препоръчва, освен тези, които имат ниски нива на инсулин-подобен фактор на растежа-i (ИРФ-i) в концентрация (vts < -2), които могат да бъдат считани за един тест. Точка на прекъсване на захранването, на динамично изпитване трябва да бъде стриктно.

Increlex Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

increlex

ipsen pharma - mecasermin - Синдром на Ларън - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - За дългосрочно лечение на забавянето при деца и юноши с тежки първична инсулин-подобен-растеж-фактор-1 дефицит (първичен igfd). Тежки първични igfd се определя от:стандартна височина отклонение резултат ≤ -3. 0. основен инсулин-подобен фактор на растежа-1 (igf-1) нива под 2. 5-ти процентил за възраст и пол, и;хормон на растежа (gh) достатъчност;изключение на вторични форми на igf-1 на дефицит, такива като гипотрофия, хипотиреоидизъм, или хронично лечение на фармакологични дози противовъзпалителни стероиди. Изразени igfd включва пациенти с мутации в гена на рецептора сайт гр (uah), в стълб-блаженство предупредително пътя, и igf-1, ген дефекти; те не gh недостатъчна и така те не могат да реагират адекватно экзогенным хормон на растежа, лечение. Препоръчително е да се потвърди диагнозата, се извършва изпитване на igf-1 поколение .

Hizentra Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

hizentra

csl behring gmbh - човешки нормален имуноглобулин (scig) - Синдроми на имунологична недостатъчност - Имунни серуми и имуноглобулини - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Immunovenin-Intact 50% IgG 50 g/l solution for infusion България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

immunovenin-intact 50% igg 50 g/l solution for infusion

БУЛ БИО - НЦЗПБ ЕООД - Имуноглобулин нормален човек за вътресъдова адм. - 50 g/l solution for infusion

Somavert Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

somavert

pfizer europe ma eeig - Пегвисомант - акромегалия - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - Лечение на възрастни пациенти с акромегалия, при които е бил недостатъчен отговор на операция и/или лъчетерапия, при които е подходящо лечение с използване на аналози на соматостатин не е нормализиране на нивата на igf-i концентрация или не се понася. Лечение на възрастни пациенти с акромегалия, при които е бил недостатъчен отговор на операция и/или лъчетерапия, при които е подходящо лечение с използване на аналози на соматостатин не е нормализиране на нивата на igf -i концентрация или не се понася.

Valtropin Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

valtropin

biopartners gmbh - соматропин - turner syndrome; dwarfism, pituitary - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - Детска poulationlong-краен срок за лечение на деца (от 2 до 11 години) и юноши (от 12 до 18 години) с нарушение на растеж, поради неадекватна секреция на ендогенен хормон на растежа нормален . Лечение на нисък ръст при децата със синдром на Търнър, се потвърждава от хромосомный анализ . Лечение на забавяне на растежа в неполовозрелых деца с хронична бъбречна недостатъчност. Възрастен patientsreplacement терапия при възрастни с изразен дефицит на растежен хормон или в детството или зряла възраст, брадикардия. Пациенти с изразен дефицит на растежен хормон в зряла възраст се определят като пациенти с известна хипоталамо-хипофизната патология и най-малко един допълнителен известен дефицит на определен хормон на хипофизата пролактин, тъй като не е. Тези пациенти трябва да преминат през един динамичен тест, за да се диагностицира или да се изключи недостиг на хормона на растежа . При пациенти с детския диабет изолиран дефицит на растежен хормон (няма доказателства за хипоталамо-гипофизарным заболяване или облъчване на мозъка), два динамични изпитвания трябва да се препоръчва, освен тези, които имат ниски нива на инсулин-подобен фактор на растежа-1 (igf-1) концентрации (< 2 Стандартното отклонение на точка (cbi)), които могат да бъдат считани за един тест. Точка на прекъсване на захранването, на динамично изпитване трябва да бъде стриктно.

Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - Имуноглобулин нормален човек - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - Имунни серуми и имуноглобулини - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.