Genvoya
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
28-11-2022
Данни за продукта
(SPC)
28-11-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
08-11-2022
Активна съставка:
элвитегравир, кобицистат, emtricitabine, Tenofovir alafenamide
Предлага се от:
Gilead Sciences Ireland UC
АТС код:
J05AR
INN (Международно Name):
elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide
Терапевтична група:
Антивирусни средства за системно приложение
Терапевтична област:
ХИВ инфекции
Терапевтични показания:
Genvoya е показан за лечение на възрастни и юноши (на възраст 12 години и повече с тяло тегло най-малко 35 кг), заразени с човешкия имунодефицитен вирус (HIV 1) 1 без никакви известни мутации, свързани с резистентност към интеграза инхибитор клас, emtricitabine или tenofovir.
Каталог на резюме:
Revision: 27
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2015-11-19
Листовка
52
Б. ЛИСТОВКА
53
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
GENVOYA 90 MG/90 MG/120 MG/6 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир
алафенамид
(elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Genvoya и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Genvoya
3.
Как да приемате Genvoya
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Genvoya
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
АКО GENVOYA Е ПРЕДПИСАН НА ВАШЕТО ДЕТЕ,
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg филмирани таблетки
Genvoya 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg
филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 150 mg
елвитегравир (elvitegravir), 150 mg кобицистат
(cobicistat),
200 mg емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир
алафенамид фумарат, еквивалентен на 10
mg
тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Помощни вещества с известно действие
Всяка таблетка съдържа 58 mg лактоза
(като монохидрат).
Genvoya 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 90 mg
елвитегравир (elvitegravir), 90 mg кобицистат
(cobicistat), 120 mg
емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир
алафенамид фумарат, еквивалентен на 6
mg
тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Помощни вещества с известно действие
Всяка таблетка съдържа 35 mg лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg
филмирани таблетки
Зелена филмирана таблетка с форма на
капсула с размери 19 mm x 8,5 mm, с вдлъбнато
релефно означение “GSI” от едната
страна на таблетката и “510” от
другата страна на
Прочетете целия документ
