Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Bulgaria
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
элвитегравир, кобицистат, emtricitabine, Tenofovir alafenamide
Gilead Sciences Ireland UC
J05AR
elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide
Антивирусни средства за системно приложение
ХИВ инфекции
Genvoya е показан за лечение на възрастни и юноши (на възраст 12 години и повече с тяло тегло най-малко 35 кг), заразени с човешкия имунодефицитен вирус (HIV 1) 1 без никакви известни мутации, свързани с резистентност към интеграза инхибитор клас, emtricitabine или tenofovir.
Revision: 27
упълномощен
2015-11-19
52 Б. ЛИСТОВКА 53 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ GENVOYA 90 MG/90 MG/120 MG/6 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Genvoya и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Genvoya 3. Как да приемате Genvoya 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Genvoya 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация АКО GENVOYA Е ПРЕДПИСАН НА ВАШЕТО ДЕТЕ, Baca dokumen lengkap
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg филмирани таблетки Genvoya 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа 150 mg елвитегравир (elvitegravir), 150 mg кобицистат (cobicistat), 200 mg емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид фумарат, еквивалентен на 10 mg тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide). Помощни вещества с известно действие Всяка таблетка съдържа 58 mg лактоза (като монохидрат). Genvoya 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа 90 mg елвитегравир (elvitegravir), 90 mg кобицистат (cobicistat), 120 mg емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид фумарат, еквивалентен на 6 mg тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide). Помощни вещества с известно действие Всяка таблетка съдържа 35 mg лактоза (като монохидрат). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg филмирани таблетки Зелена филмирана таблетка с форма на капсула с размери 19 mm x 8,5 mm, с вдлъбнато релефно означение “GSI” от едната страна на таблетката и “510” от другата страна на Baca dokumen lengkap