Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
вилдаглиптин, метформин хидрохлорид
Novartis Europharm Limited
A10BD08
vildagliptin, metformin
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Захарен диабет тип 2
Eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.
Revision: 23
упълномощен
2007-11-14
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Eucreas 50 mg/850 mg филмирани таблетки Eucreas 50 mg/1000 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Eucreas 50 mg/850 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин (vildagliptin) и 850 mg метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride) (еквивалентни на 660 mg метформин). Eucreas 50 mg/1000 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин (vildagliptin) и 1000 mg метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride) (еквивалентни на 780 mg метформин). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмиранa таблеткa Eucreas 50 mg/850 mg филмирани таблетки Жълта, елипсовидна филмирана таблетка със скосени ръбове, с напечатани “NVR” от едната страна и “SEH” от другата. Eucreas 50 mg/1000 mg филмирани таблетки Тъмножълта, елипсовидна филмирана таблетка със скосени ръбове, с напечатани “NVR” от едната страна и “FLO” от другата. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Eucreas е показан като допълнение към диетата и упражненията за подобрение на гликемичния контрол при възрастни със захарен диабет тип 2: - при пациенти, при които не е възможно да се пост Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Eucreas 50 mg/850 mg филмирани таблетки Eucreas 50 mg/1000 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Eucreas 50 mg/850 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин (vildagliptin) и 850 mg метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride) (еквивалентни на 660 mg метформин). Eucreas 50 mg/1000 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин (vildagliptin) и 1000 mg метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride) (еквивалентни на 780 mg метформин). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмиранa таблеткa Eucreas 50 mg/850 mg филмирани таблетки Жълта, елипсовидна филмирана таблетка със скосени ръбове, с напечатани “NVR” от едната страна и “SEH” от другата. Eucreas 50 mg/1000 mg филмирани таблетки Тъмножълта, елипсовидна филмирана таблетка със скосени ръбове, с напечатани “NVR” от едната страна и “FLO” от другата. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Eucreas е показан като допълнение към диетата и упражненията за подобрение на гликемичния контрол при възрастни със захарен диабет тип 2: - при пациенти, при които не е възможно да се пост Прочетете целия документ