Elocta

Основна информация

  • Търговско наименование:
  • Elocta
  • Използвай за:
  • Хората
  • Вид на лекарството:
  • алопатични наркотици

Документи

Локализация

  • Предлага се в:
  • Elocta
    Европейски съюз
  • Език:
  • испански

Терапевтична информация

  • Терапевтична група:
  • Antihemorrhagics,
  • Терапевтична област:
  • Hemofilia A
  • Терапевтични показания:
  • Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII). Elocta puede ser utilizado para todos los grupos de edad.
  • Каталог на резюме:
  • Revision: 8

Състояние

  • Източник:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Статус Оторизация:
  • Autorizado
  • Номер на разрешението:
  • EMEA/H/C/003964
  • Дата Оторизация:
  • 17-11-2015
  • EMEA код:
  • EMEA/H/C/003964
  • Последна актуализация:
  • 25-09-2019

Доклад обществена оценка

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EMA/697822/2018

EMEA/H/C/003964

Elocta (efmoroctocog alfa)

Información general sobre Elocta y sobre los motivos por los que se autoriza

su uso en la UE

¿Qué es Elocta y para qué se utiliza?

Elocta es un medicamento que se utiliza para tratar y prevenir las hemorragias en pacientes con

hemofilia A (un trastorno hemorrágico hereditario causado por la deficiencia del factor VIII). Contiene

el principio activo efmoroctocog alfa.

¿Cómo se usa Elocta?

Electa está disponible en forma de polvo y disolvente utilizado para preparar una solución para

inyección. La inyección se administra por vía intravenosa durante varios minutos. La dosis y la

frecuencia de las inyecciones dependen de si Elocta se utiliza para tratar o prevenir las hemorragias,

de la gravedad del déficit del factor VIII en el paciente, del alcance y de la localización de la

hemorragia y del estado y peso corporal del paciente.

Elocta solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento solo deberá iniciarse bajo la

supervisión de un médico experimentado en el tratamiento de la hemofilia. Para mayor información

sobre el uso de Elocta, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.

¿Cómo actúa Elocta?

Los pacientes con hemofilia A presentan una deficiencia del factor VIII, una proteína necesaria para la

coagulación normal de la sangre, y en consecuencia, sangran fácilmente. El principio activo de Elocta,

efmoroctocog alfa, actúa en el organismo de la misma forma que el factor VIII humano. Sustituye al

factor VIII ausente, contribuyendo de este modo a que la sangre se coagule y controlando

temporalmente la hemorragia

¿Qué beneficios ha demostrado tener Elocta en los estudios realizados?

Dos estudios principales con Elocta han demostrado que el medicamento es eficaz tanto en la

prevención como en el tratamiento de los episodios de hemorragia.

Elocta (efmoroctocog alfa)

EMA/697822/2018

Página 2/2

En un estudio de 165 pacientes adultos con hemofilia A, los pacientes a los que se administró Elocta

como tratamiento preventivo personalizado presentaron alrededor de 3 episodios hemorrágicos al año,

en comparación con 37 episodios al año en pacientes a los que no se administró tratamiento

preventivo. Además, cuando se produjo la hemorragia, el tratamiento con Elocta fue valorado como

"excelente" o "bueno" en más del 78% de los casos, resolviéndose el 87% de los episodios de

hemorragia con una única inyección.

En un estudio realizado con 69 niños, Elocta se mostró igualmente eficaz: se registró un promedio de 2

episodios hemorrágicos al año y alrededor del 81% de los episodios hemorrágicos se resolvieron con

una única inyección.

¿Cuál es el riesgo asociado a Elocta?

Se han observado raramente reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) con Elocta y estas incluyen:

hinchazón de la cara, erupción, urticaria, opresión torácica y dificultad para respirar, quemazón y

escozor en el lugar de la inyección, escalofríos, rubefacción, picor por todo el cuerpo, dolor de cabeza,

hipotensión, letargo, náuseas, inquietud y taquicardia. En algunos casos estas reacciones pueden llegar

a ser graves.

También existe el riesgo con los medicamentos con factor VIII de que algunos pacientes desarrollen

inhibidores (anticuerpos) frente al factor VIII, lo que provoca que el medicamento deje de actuar y se

pierda el control de la hemorragia.

La lista completa de efectos adversos y restricciones de Elocta se puede consultar en el prospecto.

¿Por qué se ha autorizado Elocta en la UE?

Los estudios demuestran que Elocta es eficaz en la prevención y el tratamiento de los episodios de

hemorragia en pacientes con hemofilia A y su seguridad concuerda con la que se espera para

medicamentos de este tipo. Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los

beneficios de Elocta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.

¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de

Elocta?

Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para

un uso seguro y eficaz de Elocta se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del

producto y el prospecto.

Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Elocta se controlan permanentemente.

Los efectos adversos notificados con Elocta se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que

pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.

Otras informaciones sobre Elocta

Elocta ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 19 de noviembre de

2015.

Puede encontrar información adicional sobre Elocta en la página web de la Agencia:

ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Elocta

Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2018

Листовка за пациента: състав, показания, Нежелани лекарствени реакции, дозиране, взаимодействия, бременност, кърмене

B. PROSPECTO

Prospecto: información para el usuario

ELOCTA 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable

ELOCTA 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable

ELOCTA 750 UI polvo y disolvente para solución inyectable

ELOCTA 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable

ELOCTA 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable

ELOCTA 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable

ELOCTA 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable

ELOCTA 4000 UI polvo y disolvente para solución inyectable

ELOCTA 5000 UI polvo y disolvente para solución inyectable

ELOCTA 6000 UI polvo y disolvente para solución inyectable

efmoroctocog alfa (factor VIII de coagulación recombinante)

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva

información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted

tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata

de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es ELOCTA y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a usar ELOCTA

Cómo usar ELOCTA

Posibles efectos adversos

Conservación de ELOCTA

Contenido del envase e información adicional

Instrucciones de preparación y administración

1.

Qué es ELOCTA y para qué se utiliza

ELOCTA contiene el principio activo efmoroctocog alfa, un factor VIII de coagulación recombinante,

proteína de fusión Fc. El factor VIII es una proteína producida de forma natural por el cuerpo y es

necesaria para que la sangre forme coágulos y detener las hemorragias.

ELOCTA es un medicamento utilizado para el tratamiento y la prevención de las hemorragias en los

pacientes de todos los grupos de edad con hemofilia A (un trastorno hemorrágico hereditario causado por

una deficiencia del factor VIII).

ELOCTA se prepara mediante tecnología recombinante sin la adición de ningún componente de origen

humano o animal en el proceso de fabricación.

Como actúa ELOCTA

En los pacientes con hemofilia A, el factor VIII está ausente o no funciona adecuadamente. ELOCTA se

utiliza para sustituir el factor VIII ausente o deficiente. ELOCTA aumenta las concentraciones de

factor VIII en la sangre y corrige temporalmente la tendencia a sufrir hemorragias.

2.

Qué necesita saber antes de empezar a usar ELOCTA

No use ELOCTA:

si es alérgico al efmoroctocog alfa o a alguno de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar ELOCTA.

Existe una pequeña posibilidad de que sufra una reacción anafiláctica (una reacción alérgica grave y

repentina) a ELOCTA. Entre los signos de las reacciones alérgicas se encuentran picor generalizado,

ronchas, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar y presión arterial baja. Si aparece

cualquiera de estos síntomas, interrumpa inmediatamente la inyección y póngase en contacto con su

médico.

La formación de inhibidores (anticuerpos) es una complicación conocida que puede producirse

durante el tratamiento con todos los medicamentos compuestos por factor VIII. Estos inhibidores,

especialmente en grandes cantidades, impiden que el tratamiento funcione correctamente, por lo que

se les supervisará cuidadosamente a usted y a su hijo por si desarrollan dichos inhibidores. Si su

hemorragia o la de su hijo no se está controlando con ELOCTA, consulte a su médico

inmediatamente.

Complicaciones relacionadas con el catéter

Si necesita un dispositivo de acceso venoso central (DAVC), se debe tener en cuenta el riesgo de

complicaciones relacionadas con el DAVC, incluidas las infecciones locales, la presencia de bacterias en la

sangre y la trombosis en el lugar de inserción del catéter.

Documentación

Le recomendamos encarecidamente que cada vez que se administre ELOCTA, se anoten el nombre y el

número de lote del producto.

Otros medicamentos y ELOCTA

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que

utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

ELOCTA contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial; esto es, esencialmente “exento de

sodio”.

3.

Cómo usar ELOCTA

El tratamiento con ELOCTA lo iniciará un médico con experiencia en el cuidado de pacientes con

hemofilia. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su

médico (ver sección 7). En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.

ELOCTA se administra mediante inyección en una vena. Su médico calculará su dosis de ELOCTA (en

Unidades Internacionales o “UI”), dependiendo de sus necesidades individuales de tratamiento de

sustitución del factor VIII y de si se utiliza para la prevención o el tratamiento de las hemorragias.

Consulte a su médico si cree que no está consiguiendo controlar las hemorragias con la dosis que recibe.

Con qué frecuencia necesitará una inyección, dependerá del grado de eficacia que ELOCTA esté

mostrando con usted. Su médico le realizará las pruebas de laboratorio pertinentes para asegurarse de que

tiene concentraciones adecuadas de factor VIII en la sangre.

Tratamiento de las hemorragias

La dosis de ELOCTA se calcula en función de su peso corporal y de las concentraciones de factor VIII que

se desean conseguir. Las concentraciones objetivo de factor VIII dependen de la gravedad y la localización

de la hemorragia.

Prevención de las hemorragias

La dosis habitual de ELOCTA es de 50 UI por kg de peso corporal, administradas cada 3 a 5 días. Su

médico puede ajustar la dosis en un intervalo comprendido entre 25 y 65 UI por kg de peso corporal. En

algunos casos, especialmente en los pacientes más jóvenes, puede ser necesario usar intervalos de

dosificación más cortos o dosis mayores.

Uso en niños y adolescentes

ELOCTA se puede utilizar en niños y adolescentes de todas las edades. En los niños menores de 12 años,

pueden ser necesarias dosis más altas o inyecciones más frecuentes.

Si usa más ELOCTA del que debe

Informe a su médico lo antes posible. Siga exactamente las instrucciones de administración de ELOCTA

indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Si olvidó usar ELOCTA

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis tan pronto se acuerde y

después reanude su pauta normal de dosificación. Si no está seguro de lo que debe hacer, consulte a su

médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con ELOCTA

No interrumpa el tratamiento con ELOCTA sin consultar a su médico. Si interrumpe el tratamiento con

ELOCTA, es posible que ya no esté protegido contra las hemorragias o que una hemorragia ya existente no

se detenga.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o

enfermero.

4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Si se producen reacciones alérgicas graves y repentinas (reacción anafiláctica), la inyección se debe

interrumpir inmediatamente. Se debe poner en contacto con su médico de inmediato si presenta alguno de

los siguientes síntomas de las reacciones alérgicas: hinchazón de la cara, erupción, picor generalizado,

ronchas, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar, escozor y pinchazos en el lugar de la

inyección, escalofríos, sofocos, dolor de cabeza, presión arterial baja, sensación general de malestar,

náuseas, agitación y latido cardiaco rápido, sensación de mareo o pérdida del conocimiento.

En los niños que no han recibido tratamiento previo con medicamentos compuestos por factor VIII pueden

producirse anticuerpos inhibidores (ver sección 2) muy frecuentemente (más de 1 de cada 10 pacientes);

sin embargo, en los pacientes que han recibido tratamiento previo con factor VIII (más de 150 días de

tratamiento), el riesgo es poco frecuente (menos de 1 de cada 100 pacientes). Si esto sucede, los

medicamentos que toman usted o su hijo pueden dejar de funcionar correctamente y usted o su hijo pueden

sufrir una hemorragia persistente. En ese caso, contacte con su médico inmediatamente.

Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Dolor de cabeza, mareo, alteraciones del gusto, latido cardiaco lento, presión arterial alta, sofocos, dolor

vascular después de la inyección, tos, dolor abdominal, erupción cutánea, hinchazón articular, dolor

muscular, dolor de espalda, dolor articular, malestar general, dolor en el pecho, sensación de frío,

sensación de calor y presión arterial baja.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso

si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la

comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la

seguridad de este medicamento.

5.

Conservación de ELOCTA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del

vial después de “CAD/EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice este

medicamento si se ha conservado a temperatura ambiente durante más de 6 meses.

Conservar en nevera (entre 2 °C - 8 °C).

No congelar.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Alternativamente, ELOCTA se puede conservar a temperatura ambiente (hasta 30 °C) durante un periodo

único que no supere los 6 meses. Anote en la caja la fecha en la que se extrajo ELOCTA de la nevera y se

dejó a temperatura ambiente. Tras la conservación a temperatura ambiente, el medicamento no se debe

volver a introducir en la nevera.

Una vez haya preparado ELOCTA, debe utilizarlo inmediatamente. Si no puede usar la solución preparada

de ELOCTA de inmediato, debe utilizarla en un plazo máximo de 6 horas. No refrigere la solución

preparada. Proteja la solución preparada de la luz solar directa.

La solución preparada debe ser transparente a ligeramente opalescente e incolora. No utilice este

medicamento si observa que está turbio o contiene partículas visibles.

Elimine adecuadamente cualquier resto de solución no utilizada. Los medicamentos no se deben tirar por

los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los

medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.

Contenido del envase e información adicional

Composición de ELOCTA

El principio activo es efmoroctocog alfa (factor VIII de coagulación recombinante, proteína de

fusión Fc). Cada vial de ELOCTA contiene nominalmente 250, 500, 750, 1.000, 1.500, 2.000, 3.000,

4.000, 5.000 o 6.000 UI de efmoroctocog alfa.

Los demás componentes son sacarosa, cloruro de sodio, L-histidina, cloruro de calcio dihidrato,

polisorbato 20, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables. Ver

sección 2 si sigue una dieta pobre en sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase

ELOCTA se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. El polvo es un polvo o torta

de color blanco a blanquecino. El disolvente suministrado para la preparación de la solución inyectable es

una disolución transparente e incolora. Tras la preparación, la solución para inyectar es de transparente a

ligeramente opalescente e incolora.

Cada envase de ELOCTA contiene 1 vial de polvo, 3 ml de disolvente en una jeringa precargada, 1 vástago

del émbolo, 1 adaptador del vial, 1 equipo de perfusión, 2 toallitas con alcohol, 2 tiritas y 1 gasa.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm,

Suecia

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de

Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Dé la vuelta al prospecto para consultar la sección 7. Instrucciones de preparación y administración

7.

Instrucciones de preparación y administración

ELOCTA se administra mediante inyección intravenosa (IV) después de disolver el polvo inyectable con el

disolvente suministrado en la jeringa precargada. El envase de ELOCTA contiene:

ELOCTA no debe mezclarse con otras soluciones inyectables o para perfusión.

Lávese las manos antes de abrir el envase.

Preparación:

Compruebe el nombre y la dosis del medicamento en el envase, para asegurarse de que contiene

el medicamento adecuado. Compruebe la fecha de caducidad en la caja de ELOCTA. No utilice

el medicamento si está caducado.

Si ELOCTA se ha conservado en la nevera, deje que el vial de ELOCTA (A) y la jeringa de

disolvente (B) alcancen la temperatura ambiente antes del uso. No utilice calor externo.

Coloque el vial sobre una superficie limpia y plana. Retire la

cápsula de cierre de plástico del vial de ELOCTA.

Limpie la parte superior del vial con una de las toallitas con

alcohol (F) suministradas en el envase y deje que se seque al aire.

No toque la parte superior del vial ni permita que entre en contacto

con nada una vez la haya limpiado.

A) 1 vial de polvo

B) 3 ml de disolvente en una jeringa

precargada

C) 1 vástago del émbolo

D) 1 adaptador del vial

E) 1 equipo de perfusión

F) 2 toallitas con alcohol

G) 2 tiritas

H) 1 gasa

Desprenda la tapa protectora de papel del adaptador del vial de plástico transparente (D). No

extraiga el adaptador de su cápsula de cierre protectora. No toque el interior del envase del

adaptador del vial.

Sostenga el adaptador del vial en su cápsula de cierre protectora y

colóquelo directamente sobre la parte superior del vial. Presione

firmemente hacia abajo hasta que el adaptador encaje en la parte

superior del vial, con el perforador del adaptador atravesando el

tapón del vial.

Acople el vástago del émbolo (C) a la jeringa de disolvente

insertando la punta del vástago en la apertura del émbolo de la

jeringa. Gire el vástago del émbolo firmemente en el sentido de las

agujas del reloj hasta que quede bien asentado en el émbolo de la

jeringa.

Desprenda la cápsula de cierre de seguridad inviolable de plástico

blanco de la jeringa de disolvente

doblándola por la cápsula

de cierre de perforación hasta que se rompa. Deje la cápsula de

cierre aparte colocándola con la parte de arriba mirando hacia

abajo sobre una superficie plana. No toque el interior de la cápsula

de cierre ni la punta de la jeringa.

Retire la cápsula de cierre protectora del adaptador levantándola y

deséchela.

Conecte la jeringa de disolvente al adaptador del vial insertando la

punta de la jeringa en la apertura del adaptador. Empuje

firmemente y gire la jeringa en el sentido de las agujas del reloj

hasta que quede bien conectada.

Presione lentamente hacia abajo el vástago del émbolo para

inyectar todo el disolvente en el vial de ELOCTA.

Con la jeringa todavía conectada al adaptador y el vástago del

émbolo presionado hacia abajo, mueva suavemente en círculos el

vial hasta que el polvo se haya disuelto.

No lo agite.

La solución final se debe inspeccionar visualmente antes de la administración. La solución debe

ser de transparente a ligeramente opalescente e incolora. No utilice la solución si está turbia o

contiene partículas visibles.

Asegurándose de que el vástago del émbolo de la jeringa siga

completamente presionado hacia abajo, invierta el vial. Tire

lentamente del vástago del émbolo para trasladar toda la solución

al interior de la jeringa a través del adaptador del vial.

Desacople la jeringa del adaptador del vial tirando suavemente del

vial al tiempo que lo gira en el sentido contrario a las agujas del

reloj.

Nota: si usa más de un vial de ELOCTA por inyección, cada vial se debe preparar por separado

conforme a las instrucciones previas (pasos 1 a 13) y la jeringa de disolvente se debe retirar, dejando

el adaptador del vial colocado en su posición. Se puede utilizar una única jeringa luer lock más grande

para extraer el contenido preparado de cada uno de los viales.

Deseche el vial y el adaptador.

Nota: si la solución no se va a utilizar inmediatamente, la cápsula de cierre de la jeringa se debe volver

a colocar cuidadosamente sobre la punta de la jeringa. No toque la punta de la jeringa ni el interior de

la cápsula de cierre.

Tras la preparación, ELOCTA se puede conservar a temperatura ambiente durante un máximo de

6 horas antes de la administración. Una vez transcurrido este tiempo, la solución preparada de

ELOCTA se debe desechar. Protéjala de la luz solar directa.

Administración (inyección intravenosa):

ELOCTA se debe administrar utilizando el equipo de perfusión (E) suministrado en el envase.

Abra el envase del equipo de perfusión y retire la cápsula de cierre

del extremo del tubo. Acople la jeringa con la solución preparada

de ELOCTA al extremo del tubo del equipo de perfusión girando

en el sentido de las agujas del reloj.

Si es necesario, aplique un torniquete y prepare el lugar de la inyección limpiando bien la piel

con la otra toallita con alcohol suministrada en el envase.

Extraiga todo el aire del tubo del equipo de perfusión presionando lentamente el vástago del

émbolo hacia abajo hasta que el líquido haya alcanzado la aguja del equipo de perfusión. No

empuje la solución a través de la aguja. Retire la cubierta protectora de plástico transparente de

la aguja.

Inserte la aguja del equipo de perfusión en una vena, tal como le ha indicado su médico o

enfermero, y retire el torniquete. Si lo prefiere, puede usar una de las tiritas (G) suministradas en

el envase para sujetar las alas de plástico de la aguja en posición en el lugar de la inyección. El

producto preparado se debe inyectar por vía intravenosa durante varios minutos. Su médico

puede modificar la velocidad de inyección recomendada para que le resulte más cómoda.

Una vez terminada la inyección y retirada la aguja, debe replegar

el protector de la aguja y encajarlo sobre esta.

Deseche de forma segura la aguja usada, todo resto de solución no utilizado, la jeringa y el vial

vacío en un contenedor de residuos médicos apropiado, ya que estos materiales pueden causar

daños a otras personas si no se eliminan adecuadamente. No reutilice el instrumental.