Dasatinib Accordpharma

Страна: Европейски съюз

Език: латвийски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

dasatinib

Предлага се от:

Accord Healthcare S.L.U.

АТС код:

L01EA02

INN (Международно Name):

dasatinib (anhydrous)

Терапевтична група:

Antineoplastiski līdzekļi

Терапевтична област:

Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive

Терапевтични показания:

Dasatinib Accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed Philadelphia chromosome positive (Ph+) chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and lymphoid blast CML with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase (Ph+ CML-CP) or Ph+ CML-CP resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.

Каталог на резюме:

Revision: 1

Статус Оторизация:

Atsaukts

Дата Оторизация:

2022-03-24

Листовка

                                62
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
63
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DASATINIB ACCORDPHARMA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB ACCORDPHARMA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB ACCORDPHARMA 70 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB ACCORDPHARMA 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB ACCORDPHARMA 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
DASATINIB ACCORDPHARMA 140 MG APVALKOTĀS TABLETES
Dasatinib
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dasatinib Accordpharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dasatinib Accordpharma lietošanas
3.
Kā lietot Dasatinib Accordpharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dasatinib Accordpharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DASATINIB ACCORDPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Dasatinib Accordpharma satur aktīvo vielu dasatinibu. Šīs zāles
lieto hroniskas mieloleikozes (HML)
ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vismaz no 1 gada
vecuma. Leikoze ir balto asins šūnu
vēzis. Baltās asins šūnas parasti palīdz organismam cīnīties ar
infekciju. Cilvēkiem ar HML baltās asins
šūnas, ko sauc par granulocītiem, sāk augt nekontrolēti.
Dasatinib Accordpharma kavē šo leikozes šūnu
augšanu.
Dasatinib Accordpharma lieto arī Filadelfijas hromosomas pozitīvas
(Ph+) akūtas limfoleikozes (ALL)
ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vismaz no viena
gada vecu
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dasatinib Accordpharma 20 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Accordpharma 50 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Accordpharma 70 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Accordpharma 80 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Accordpharma 100 mg apvalkotās tabletes
Dasatinib Accordpharma 140 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Dasatinib Accordpharma 20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur ir 20 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra apvalkotā tablete satur ir 27 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Dasatinib Accordpharma 50 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
)
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra apvalkotā tablete satur 67,5 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Dasatinib Accordpharma 70 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 70 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra apvalkotā tablete satur 94,5 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Dasatinib Accordpharma 80 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur ir 80 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra apvalkotā tablete satur 108 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Dasatinib Accordpharma 100 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra apvalkotā tablete satur 135 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Dasatinib Accordpharma 140 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tabletesatur 140 mg dasatiniba (
_dasatinibum_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra apvalkotā tabletesatur 189 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Dasatinib Accordpharma 20 mg apvalkotās tabletes
Zāles vairs nav reğistrētas
3
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas apvalkotās tabletes, 5,6 mm
diametrā, ar
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка български 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта български 30-03-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 30-03-2023
Листовка Листовка испански 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта испански 30-03-2023
Листовка Листовка чешки 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта чешки 30-03-2023
Листовка Листовка датски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта датски 30-03-2023
Листовка Листовка немски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта немски 30-03-2023
Листовка Листовка естонски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта естонски 30-03-2023
Листовка Листовка гръцки 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 30-03-2023
Листовка Листовка английски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта английски 30-03-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 30-03-2023
Листовка Листовка френски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта френски 30-03-2023
Листовка Листовка италиански 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта италиански 30-03-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 30-03-2023
Листовка Листовка литовски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта литовски 30-03-2023
Листовка Листовка унгарски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 30-03-2023
Листовка Листовка малтийски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 30-03-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 30-03-2023
Листовка Листовка нидерландски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 30-03-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 30-03-2023
Листовка Листовка полски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта полски 30-03-2023
Листовка Листовка португалски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта португалски 30-03-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 30-03-2023
Листовка Листовка румънски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта румънски 30-03-2023
Листовка Листовка словашки 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта словашки 30-03-2023
Листовка Листовка словенски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта словенски 30-03-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 30-03-2023
Листовка Листовка фински 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта фински 30-03-2023
Листовка Листовка шведски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта шведски 30-03-2023
Листовка Листовка норвежки 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 30-03-2023
Листовка Листовка исландски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта исландски 30-03-2023
Листовка Листовка хърватски 30-03-2023
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 30-03-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка хърватски 30-03-2023

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите