Cufence

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

триентин дихидрохлорид

Предлага се от:

Univar Solutions BV

АТС код:

A16A

INN (Международно Name):

trientine dihydrochloride

Терапевтична група:

Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства,

Терапевтична област:

Хепатолентикуларна дегенерация

Терапевтични показания:

Cufence е показан за лечение на болестта на Уилсън при пациенти с непоносимост към D-пеницилламин терапия при възрастни и деца на възраст под 5 години и над.

Каталог на резюме:

Revision: 5

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2019-07-25

Листовка

26
B. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CUFENCE 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
CUFENCE 200 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
триентин (trientine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Cufence и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Cufence
3.
Как да приемате Cufence
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Cufence
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CUFENCE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Cufence е лекарство, използвано за
лечение на болестта на Wilson

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Cufence 100 mg твърди капсули
Cufence 200 mg твърди капсули
2
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Cufence 100 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 150 mg
триентинов дихидрохлорид,
еквивалентен на 100 mg
триентин (trientine).
Cufence 200 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 300 mg
триентинов дихидрохлорид,
еквивалентен на 200 mg
триентин (trientine).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
Cufence 100 mg твърди капсули
Бяла капсула с овална форма, размер 3 с
отпечатан надпис със сиво мастило
„Cufence 100“.
Cufence 200 mg твърди капсули
Бяла капсула с овална форма, размер 0 с
отпечатан надпис със сиво мастило
„Cufence“.
4
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Cufence е предназначен за лечение на
болестта на Wilson при пациенти с
непоносимост към
лечение с D-пенициламин, при възрастни,
юноши и деца над 5-годишна възраст.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да бъде предприето
само от лекари специалисти с опит в
лечението на
болестта на Wilson.
Дозировка
Началната доза обикновено отговаря на
най-ниската препоръчителна доза и
сл�