Credelio

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

lotilaner

Предлага се от:

Elanco GmbH

АТС код:

QP53BE04

INN (Международно Name):

lotilaner

Терапевтична група:

Dogs; Cats

Терапевтична област:

Ectoparasiticides за подаване на заявления, Изоксазолинов

Терапевтични показания:

За лечение на бълхи и кърлежи паразитози. Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от стратегия за лечение на алергичен дерматит от бълхи (FAD). DogsThis ветеринарни лекарствени продукт осигурява незабавно и трайно убие активност в рамките на 1 месец от бълхи (Ctenocephalides Фелиз и C. Канис) и червеи (Rhipicephalus sanguineus, иксодовых рициново, аз. hexagonus и Dermacentor reticulatus). CatsThis ветеринарни лекарствени продукт осигурява незабавно и трайно убива активността на 1 месец срещу бълхи (Ctenocephalides Фелиз и C. Голям Psa) и кърлежи (иксодовые рициново).

Каталог на резюме:

Revision: 5

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2017-04-23

Листовка

23
В. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА:
CREDELIO 56 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
(1,3
–
2,5 KG)
CREDELIO 112 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
(>2,5
–
5,5 KG)
CREDELIO 225 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
(>5,5
–
11 KG)
CREDELIO 450 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
(>11
–
22 KG)
CREDELIO 900 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
(>22
–
45 KG)
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Credelio 56 mg таблетки за дъвчене за кучета
(1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>11–22 kg)
Credelio 900 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>22–45 kg)
lotilaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
CREDELIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ
LOTILANER (MG)
за кучета (1,3–2,5 kg)
56,25
за кучета (>2,5–5,5 kg)
112,5
за кучета (>5,5–11 kg)
225
за кучета (>11–22 kg)
450
за кучета (>22–45 kg)
900
Бели до бежови кръгли таблетки за
дъвчене с кафеникави петна.
4.
ТЕРАПЕВ

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Credelio 56 mg таблетки за дъвчене за кучета
(1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>11–22 kg)
Credelio 900 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>22–45 kg)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
CREDELIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ
LOTILANER (MG)
за кучета (1,3–2,5 kg)
56,25
за кучета (>2,5–5,5 kg)
112,5
за кучета (>5,5–11 kg)
225
за кучета (>11–22 kg)
450
за кучета (>22–45 kg)
900
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка за дъвчене.
Бели до бежови кръгли таблетки за
дъвчене с кафеникави петна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на опаразитяване с бълхи и
кърлежи при кучета.
Този ветеринарномедицински продукт
има незабавен ефект и способност да
убива бълхи
(
_Ctenocephalides felis _
и
_C. canis_
) и кърлежи (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _
_I. hexagonus _
и
_Dermacentor reticulatus_
) в продължение на 1 месец.
Бълхите и �