Credelio

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

lotilaner

MAH:

Elanco GmbH

ATC_code:

QP53BE04

INN:

lotilaner

therapeutic_group:

Dogs; Cats

therapeutic_area:

Ectoparasiticides за подаване на заявления, Изоксазолинов

therapeutic_indication:

За лечение на бълхи и кърлежи паразитози. Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от стратегия за лечение на алергичен дерматит от бълхи (FAD). DogsThis ветеринарни лекарствени продукт осигурява незабавно и трайно убие активност в рамките на 1 месец от бълхи (Ctenocephalides Фелиз и C. Канис) и червеи (Rhipicephalus sanguineus, иксодовых рициново, аз. hexagonus и Dermacentor reticulatus). CatsThis ветеринарни лекарствени продукт осигурява незабавно и трайно убива активността на 1 месец срещу бълхи (Ctenocephalides Фелиз и C. Голям Psa) и кърлежи (иксодовые рициново).

leaflet_short:

Revision: 5

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2017-04-23

PIL

23
В. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА:
CREDELIO 56 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
(1,3
–
2,5 KG)
CREDELIO 112 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
(>2,5
–
5,5 KG)
CREDELIO 225 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
(>5,5
–
11 KG)
CREDELIO 450 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
(>11
–
22 KG)
CREDELIO 900 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
(>22
–
45 KG)
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Credelio 56 mg таблетки за дъвчене за кучета
(1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>11–22 kg)
Credelio 900 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>22–45 kg)
lotilaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
CREDELIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ
LOTILANER (MG)
за кучета (1,3–2,5 kg)
56,25
за кучета (>2,5–5,5 kg)
112,5
за кучета (>5,5–11 kg)
225
за кучета (>11–22 kg)
450
за кучета (>22–45 kg)
900
Бели до бежови кръгли таблетки за
дъвчене с кафеникави петна.
4.
ТЕРАПЕВ

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Credelio 56 mg таблетки за дъвчене за кучета
(1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>11–22 kg)
Credelio 900 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>22–45 kg)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
CREDELIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ
LOTILANER (MG)
за кучета (1,3–2,5 kg)
56,25
за кучета (>2,5–5,5 kg)
112,5
за кучета (>5,5–11 kg)
225
за кучета (>11–22 kg)
450
за кучета (>22–45 kg)
900
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка за дъвчене.
Бели до бежови кръгли таблетки за
дъвчене с кафеникави петна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на опаразитяване с бълхи и
кърлежи при кучета.
Този ветеринарномедицински продукт
има незабавен ефект и способност да
убива бълхи
(
_Ctenocephalides felis _
и
_C. canis_
) и кърлежи (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _
_I. hexagonus _
и
_Dermacentor reticulatus_
) в продължение на 1 месец.
Бълхите и �