Caspofungin Accord

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

каспофунгин ацетат

Предлага се от:

Accord Healthcare S.L.U.

АТС код:

J02AX04

INN (Международно Name):

caspofungin

Терапевтична група:

Антимикотици за системна употреба

Терапевтична област:

Candidiasis; Aspergillosis

Терапевтични показания:

Лечение на инвазивна кандидоза при възрастни и педиатрични пациенти. Лечение на инвазивна аспергилоза при възрастни и педиатрични пациенти, които резистентны до или непоносимост Амфотерицина, липидные лекарства Амфотерицина B и/или Итраконазол. Огнеупорность се определя като прогресията на инфекция или липса на подобрение след минимум 7 дни преди терапевтични дози ефективна терапия противогрибковой. За емпирична терапия очакваната гъбични инфекции (като например Candida или аспергилл) в забързаното, все още неоткупоренных за възрастни и педиатрични пациенти.

Каталог на резюме:

Revision: 6

Статус Оторизация:

Отменено

Дата Оторизация:

2016-02-11

Листовка

33
Б. ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
КАСПОФУНГИН ACCORD 50 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ
ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
КАСПОФУНГИН ACCORD 70 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ
ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
каспофунгин (caspofungin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ТОВА ЛЕКАРСТВО ДА БЪДЕ
ПРИЛОЖЕНО НА ВАС
ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА
ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
медицинска сестра или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Каспофунгин Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви
приложат Каспофунгин Accord
3.
Как да използвате Каспофунгин Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Каспофунгин Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КАСПОФУНГИН ACCORD И
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КАСПОФУНГИН ACCORD
Каспофунгин Accord

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Каспофунгин Accord 50 mg прах за концентрат
за инфузионен разтвор
Каспофунгин Accord 70 mg прах за концентрат
за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Каспофунгин Accord 50 mg прах за концентрат
за инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 50 mg каспофунгин
(caspofungin) (като ацетат).
Каспофунгин Accord 70 mg прах за концентрат
за инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 70 mg каспофунгин
(caspofungin) (като ацетат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за концентрат за инфузионен
разтвор
Бял до почти бял прах
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Лечение на инвазивна кандидоза при
възрастни или педиатрични пациенти.

Лечение на инвазивна аспергилоза при
възрастни или педиатрични пациенти,
които са
рефрактерни
на
или
не
понасят
лечението
с
амфотерицин B,
липидните
форми
на
амфотерицин B
и/или
итраконазол.
Като
рефрактерност
към
терапията
се
определя
прогресиране на инфекцията или
недостатъчно подобрение след
провеждане на минимум
седем дневна ефективна
противогъбична терапия в
терапевтични доз�